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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)使用指南全面说明

发布时间:2025-06-03    点击量:

戈沙妥珠单抗(Trodelvy),作为一种创新的抗体药物偶联物(ADC),为不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗希望。本药品的详细解析如下。
戈沙妥珠单抗由靶向Trop-2的人源化单克隆抗体与细胞毒性药物SN-38通过可裂解连接子连接而成。Trop-2是一种在多种肿瘤细胞表面表达的抗原,尤其在90%以上的TNBC中高度表达。这种独特的设计使得戈沙妥珠单抗能够精准地将药物传递至肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的影响,从而实现高效、安全的治疗目标。
戈沙妥珠单抗的适应症主要包括两类患者群体:一是先前已接受过至少两种全身治疗,其中至少一种用于转移性疾病的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者;二是已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者。

在用法用量方面,戈沙妥珠单抗仅供静脉滴注使用,切勿作静脉推注或静脉注射。推荐剂量为10mg/kg,每周一次,在连续21天的治疗周期的第1天和第8天进行静脉输注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。首次输注时间应持续3小时,若患者能良好耐受,后续输注时间可缩短至1至2小时。在每次输注前,建议使用药物治疗以预防输注反应和预防化疗引起的恶心和呕吐。
对于发热或粒细胞减少症风险增加的患者,建议从第一个治疗周期开始使用G-CSF进行初级预防。在输注过程中以及输注完成后至少30分钟内,应对患者进行密切监测,以及时发现和处理可能的不良反应。若患者出现严重不良反应,可能需要中断治疗或减少剂量。
在禁忌症方面,对戈沙妥珠单抗任何成分过敏的患者禁用。此外,由于药物相互作用的存在,戈沙妥珠单抗应避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂合并使用。
在特定人群中使用时,哺乳期妇女建议不要母乳喂养,以免药物通过母乳对婴儿造成伤害。对于其他特殊人群,如中度或重度肝损害患者、儿童等,戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定,因此应谨慎使用。
综上所述,戈沙妥珠单抗作为一种创新的ADC药物,为不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。然而,在使用过程中,应严格遵循说明书中的用法用量和注意事项,以确保患者的安全和疗效。
参考资料:https://www.trodelvy.com/

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