戈沙妥珠单抗是否已经被纳入医保？
发布时间：2025-06-25 点击量： 次
戈沙妥珠单抗尚未被纳入国家医保目录。该药是一种靶向TROP-2的抗体偶联药物，对三阴性乳腺癌、尿路上皮癌等疗效显著，但价格高昂，单支费用超万元，患者经济负担较重。目前，患者需全额自费购买。不过，国家医保目录会动态调整，若未来戈沙妥珠单抗通过医保谈判，有望纳入医保，从而降低患者用药成本，提升药物可及性，患者可持续关注医保政策动态。
在关键Ⅲ期临床试验（ASCENT研究）中，戈沙妥珠单抗显著延长了晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。与化疗相比，中位PFS从1.7个月延长至5.6个月，中位OS从6.7个月延长至12.1个月，客观缓解率（ORR）从5%提升至35%。
在TROPHY-U-01研究中，戈沙妥珠单抗对铂类化疗和免疫治疗失败的转移性尿路上皮癌患者显示出显著疗效，ORR达27%，中位PFS为5.4个月，中位OS为10.9个月。
基于该研究，FDA于2021年批准其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
戈沙妥珠单抗作为新型ADC药物，为TROP-2高表达实体瘤患者提供了新的治疗选择，尤其在TNBC和尿路上皮癌领域展现出显著疗效。尽管目前医保覆盖有限，但其临床价值已得到广泛认可。随着药物可及性提升和医保政策优化，未来有望惠及更多患者。
参考资料：https://www.trodelvy.com/
