阿柏西普说明书
发布时间：2022-12-24 点击量： 次
一．通用名称：阿柏西普
商品名称：Zaltrap
全部名称：阿柏西普,阿博西普,Ziv-Aflibercept,Zaltrap
ZALTRAP与氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸、伊立替康(FOLFIRI)联合用于治疗对含奥沙利铂方案耐药或已出现进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
三．用法用量
1.推荐剂量：
ZALTRAP的推荐剂量为4mg/kg，与FOLFIRI联合使用，每两周静脉输注1小时，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗当天，在FOLFIRI方案的任何部分之前给予ZALTRAP。
2.暂时暂停ZALTRAP：
择期手术前至少4周，暂停ZALTRAP。对于无法控制的高血压，直到控制。恢复后，永久减少ZALTRAP剂量至2毫克/千克。对于每24小时2克或以上的蛋白尿，当蛋白尿少于每24小时2克时恢复，对于复发性蛋白尿，暂停ZALTRAP，直到蛋白尿少于每24小时2克，然后将ZALTRAP剂量永久减少至每千克2毫克。
3制备和给药
准备
使用前目视检查小瓶，ZALTRAP是一种无色至淡黄色的透明溶液，如果溶液变色或浑浊或者溶液中含有颗粒，请勿使用小瓶。取出处方剂量的ZALTRAP，并在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释，以达到0.6 mg/mL至8 mg/mL的最终浓度。首次穿刺后不要再次进入小瓶，丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。使用含有邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的聚氯乙烯(PVC)输液袋或聚烯烃输液袋。将稀释的ZALTRAP冷藏在2°C至8°C下储存24小时，或在20°C至25°C的受控室温下储存8小时，丢弃输液袋中剩余的任何未使用部分。
给药
将稀释的ZALTRAP溶液通过0.2微米的聚醚砜过滤器静脉输注1小时，不要使用聚偏二氟乙烯(PVDF)或尼龙制成的过滤器。不要静脉推注或推注给药。不要将ZALTRAP与其他药物混合在同一个输液袋或静脉注射管中。
四．不良反应
阿柏西普与FOLFIRI合用最常见的副作用是白细胞减少症和中性粒细胞减少症、腹泻、蛋白尿、血液中肝酶水平升高(天冬氨酸和丙氨酸转氨酶)、口腔炎、疲劳、血小板减少症、高血压、体重减轻、食欲下降、鼻出血、腹痛、言语障碍，肌酸酐增加导致治疗永久停止的最常见影响是循环问题，包括高血压、感染、疲劳、腹泻、脱水、口腔炎、中性粒细胞减少症、蛋白尿和肺栓塞。
五．禁忌：对成分过敏的患者禁用。
六．储存：将ZALTRAP小瓶储存在2°C至8°C的冰箱中，将小瓶保存在原外箱中，避免光照，丢弃未使用的部分。
七．作用机制：Zaltrap中的活性物质aflibercept是一种附着在血管内皮生长因子(VEGF)和胎盘生长因子(PlGF)上的蛋白质，这些物质在血液中循环并使血管生长。通过与VEGF和PlGF结合，aflibercept阻止了它们的作用。因此，癌细胞无法发展自己的血液供应，缺乏氧气和营养，从而有助于减缓肿瘤的生长。
八．注意事项
1.出血:在接受ZALTRAP治疗的患者中，曾报告过严重且有时致命的出血，包括胃肠道(GI)出血，不要对严重出血的患者使用ZALTRAP。
2.胃肠穿孔:出现胃肠道穿孔的患者应停止ZALTRAP治疗。
3.受损的伤口愈合:择期手术前至少停用ZALTRAP周。大手术后至少4周内不要给药，直到伤口完全愈合，伤口愈合不良的患者应停用ZALTRAP。伤口愈合并发症解决后恢复ZALTRAP的安全性尚未确定。
4.瘘管形成:如果出现瘘管，请停止使用ZALTRAP。
5.高血压:监测血压，治疗高血压。如果高血压未得到控制，请暂时停用ZALTRAP，如果出现高血压危象，停止ZALTRAP。
6.动脉血栓栓塞事件:如果出现ATE，停止ZALTRAP。
7.蛋白尿:监测尿蛋白。对于每24小时2克或以上的蛋白尿，暂停ZALTRAP。如果出现肾病综合征或血栓性微血管病(TMA )，停止ZALTRAP。
8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症:延迟ZALTRAP/FOLFIRI的给药，直到中性粒细胞计数达到1.5 × 109/L或更高。
9.腹泻和脱水:严重腹泻和脱水的发生率增加，更密切地监控老年患者。
10.可逆性后部白质脑病综合征:停止ZALTRAP。
11.胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性对胎儿的潜在风险以及使用有效避孕措施的必要性。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
