阿柏西普（Aflibercept）注射液的疗效效果怎么样？
发布时间：2023-02-17 点击量： 次
阿柏西普（Aflibercept）是一种用于治疗和控制新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管形成、与视网膜静脉阻塞相关的黄斑水肿和糖尿病性视网膜病的药物。它属于血管内皮生长因子-A (VEGF-A)和胎盘生长因子(PlGF)拮抗剂类药物。阿柏西普作为VEGF受体的可溶性蛋白诱饵，抑制负责血管生成和血管渗漏的主要信号通路。阿柏西普和其他抗VEGF抑制剂已经成为控制新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(NVAMD)的金标准。
疗效：1.治疗湿性年龄相关性黄斑变性：在涉及2412名成年患者的两项临床试验中评估了阿柏西普的安全性和有效性。研究中的人接受阿柏西普或Lucentis(雷尼替丁注射液)。每项研究的主要终点是治疗一年后患者的视力清晰度(视敏度)。
2.治疗糖尿病性黄斑水肿：在3期VISTA-DME和VIVID-DME试验中，与对照组相比，每月注射2mg 阿柏西普和在5次初始每月剂量后每两个月注射2mg阿柏西普，在一年内BCVA平均变化的主要终点和BCVA与基线相比获得至少15个字母的患者比例的次要终点方面实现了具有统计学意义的改善。
在VISTA-DME试验中，在BCVA，每月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为12.5个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，每两个月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为10.7个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，接受对照治疗的患者相对于基线的平均变化为0.2个字母。在VISTA-DME试验中，从基线获得至少15个BCVA字母或3条视力线的患者百分比在每月2 mg的阿柏西普组中为41.6%(与对照组相比P < 0.01)，在每2个月2 mg的阿柏西普组中为31.1%(在最初每月注射5次后)(与对照组相比P < 0.01)，在对照组中为7.8%。
在VIVID-DME试验中，在BCVA，每月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为10.5个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，每两个月接受阿柏西普 2 mg的患者相对于基线的平均变化为10.7个字母(与对照组相比，P小于0.01)，在BCVA，接受对照组的患者相对于基线的平均变化为1.2个字母。在VIVID-DME试验中，从基线获得至少15个BCVA字母或3条视力线的患者百分比在每月2 mg的阿柏西普组中为32.4%(与对照组相比P < 0.01)，在每2个月2 mg的阿柏西普组中为33.3%(在最初的每月注射5次后)(与对照组相比P < 0.01)，在对照组中为9.1%。
4.治疗糖尿病视网膜病变：在两项临床研究的679名参与者中评估了阿柏西普治疗DME患者DR的安全性和有效性，其中参与者被随机分配接受阿柏西普或黄斑激光凝固术，这是一种用于烧伤视网膜小区域的基于激光的治疗。在第100周，与未接受阿柏西普治疗的患者相比，接受阿柏西普治疗的参与者显示出其DR严重程度的显著改善。
5.治疗糖尿病视网膜病变：阿柏西普得到了3期PANORAMA试验数据的支持，该试验研究了在患有严重非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)但无糖尿病性黄斑水肿(DME)的个体中，与假手术相比，每8周和16周一次的阿柏西普给药方案。该研究进一步得到了NIH发起的W方案试验数据的支持，该试验研究了与假手术组相比，患有中度至重度NPDR且无中枢性DME的个体每16周服用一次阿柏西普的情况。在1年时，PANORAMA满足其主要终点，即糖尿病视网膜病变严重程度量表(DRSS)评分中≥2级改善的个体比例。研究人员表示，在2年时，在两项试验中，与假手术组相比，更多每16周接受一次阿柏西普的患者的DRSS评分提高了≥2级，同时出现威胁视力并发症的风险也大大降低。
阿柏西普已经在国内上市，并且纳入医保。但是阿柏西普在国内价格还是比较昂贵的，规格60mg/ml大约5000~6000左右，由于各地医保政策不同价格也不同，具体请咨询当地药房。国外的阿柏西普主要是原研药，主要是土耳其原研药和香港原研药。土耳其原研药规格100mg*4ml价格大约1500元左右；香港版原研药规格200mg*8ml价格在12000元左右。所以土耳其原研药价格相对便宜很多，并且二者药物成分一致。
