阿比特龙（Abiraterone）治疗前列腺癌的疗效
发布时间：2023-02-16 点击量： 次
2011年4月28日美国食品药品监督管理局批准了Zytiga(醋酸阿比特龙)联合泼尼松(一种类固醇)治疗先前接受多西他赛(化疗)的晚期(转移性)去势抵抗性前列腺癌患者。
在前列腺癌中，雄性激素睾酮刺激前列腺肿瘤生长。药物或手术被用来减少睾丸激素的产生或阻断睾丸激素的作用。然而，有时即使睾酮水平低，前列腺癌也可以继续生长。患有这些癌症的男性据说患有去势抵抗性前列腺癌。阿比特龙是一种针对一种叫做细胞色素P450 17A1 (CYP17A1)的蛋白质的药丸，这种蛋白质在睾酮的产生中起着重要作用。这种药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的产生来发挥作用。
醋酸阿比特龙的安全性和有效性已在1，195名晚期去势抵抗性前列腺癌患者的临床研究中得到证实，这些患者此前接受了多西他赛化疗。患者接受醋酸阿比特龙每日一次联合泼尼松每日两次或安慰剂(糖丸)每日两次联合泼尼松。该研究旨在测量总存活率，即从开始治疗到患者死亡的时间长度。接受醋酸阿比特龙和泼尼松联合治疗的患者中位总生存期为14.8个月，而接受安慰剂和泼尼松联合治疗的患者中位总生存期为10.9个月。
FDA最初于2011年批准醋酸阿比特龙联合泼尼松用于先前接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者，并于2012年扩大了转移性CRPC患者的适应症。
批准是基于LATITUDE (NCT01715285)，这是一项安慰剂对照的国际临床试验，随机选择了1199名转移性高危CSPC患者。患者接受醋酸阿比特龙(1000mg，每日1次)和泼尼松(5 mg，每日1次)(n=597)或安慰剂(602)。两组患者均接受促性腺激素释放激素治疗或接受双侧睾丸切除术。主要疗效终点是总生存期(OS)。醋酸阿比特龙组和安慰剂组的中位OS不可估计，分别为34.7个月(HR 0.62195% CI: 0.509，0.756；p0.0001)。>
在接受醋酸阿比特龙治疗的患者中，至少有5%的患者出现了最常见的不良反应，包括高血压、热潮红、低钾血症、丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、尿路感染、上呼吸道感染和咳嗽。
醋酸阿比特龙治疗转移性CSPC的推荐剂量为1，000 mg口服，每日一次，泼尼松5 mg口服，每日一次。接受醋酸阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或者应进行双侧睾丸切除术。
阿比特龙目前已经在国内上市，并且纳入医保，国内国产的阿比特龙价格在2000~2500元左右，因为医保报销政策不同价格也不同，具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外分为原研药和仿制药，原研药价格十分高昂，基本上在20000元以上。国外仿制药主要是印度仿制药、孟加拉仿制药和老挝仿制药，其中较为便宜的是印度仿制药和孟加拉仿制药，印度格兰马克仿制药价格在1600元左右，孟加拉耀品国际仿制药价格在1300元左右，具体请咨询海得康医学顾问。
