阿达木单抗（adalimumab）治疗类风湿效果怎么样？

2002年12月31日，雅培制药公司获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将阿达木单抗（adalimumab）上市。阿达木单抗是第一个被批准用于减轻中度至重度活动性类风湿性关节炎(ra)成年患者的体征和症状并抑制其结构损伤进展的人类单克隆抗体，这些患者对一种或多种传统的缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不足。使用噬菌体展示技术产生了阿达木单抗，产生了具有人源重链和轻链可变区以及人IgG1:K恒定区的抗体。

阿达木单抗将每隔一周通过皮下注射(皮下注射)提供方便的剂量，这种注射器适用于手部可能受到关节破坏影响的类风湿性关节炎患者。在美国和欧洲同时提交监管申请仅9个月后，FDA批准了阿达木单抗。

阿达木单抗的批准是基于在2000多名ra患者中进行的四项对照临床试验中获得的疗效和安全性数据。通过评估患者在ra体征和症状反应评分方面的改善以及通过X射线测量的骨变化对RA结构性损伤进展的抑制来评估阿达木单抗的疗效。安全性也在这些试验中进行了评估，包括一项最大的TNF拮抗剂安全性试验。 

在这些试验中，一些患者早在一周内就经历了RA体征和症状的改善(22%，14/63患者)。美国风湿病学会(ACR)的反应已经在一些患者身上观察到长达三年。阿达木单抗获准单独使用或与传统DMARDs结合使用。对于大多数患者来说，阿达木单抗的推荐剂量是每隔一周皮下注射40毫克，这比目前可用的药物更方便。

“作为风湿病学家，我们治疗类风湿性关节炎的目标是治疗疼痛和肿胀，并减缓病情发展，这就是为什么阿达木单抗有了新的选择令人兴奋，”丹佛关节炎诊所临床研究主任、科罗拉多大学医学院风湿病学系医学临床教授、阿达木单抗临床试验首席研究员Michael Schiff医学博士说。“根据使用阿达木单抗的经验，一些患者在一周内就能看到其体征和症状的快速改善，这使他们能够参与正常的日常活动。同样重要的是阿达木单抗抑制疾病发展的能力，这意味着它可以减缓随着时间的推移对关节造成的损害。”

阿达木单抗类似于通常在体内发现的抗体。阿达木单抗通过特异性阻断肿瘤坏死因子α(TNF-a)发挥作用，肿瘤坏死因子α是一种在自身免疫性疾病(如ra)的炎症反应中起重要作用的蛋白质。

阿达木单抗已经在国内上市，并且纳入医保。国内的阿达木单抗比国外阿达木单抗要便宜一些，价格大约在1000元左右，由于医保正常不同价格不同，具体价格请咨询当地药房。