艾曲波帕说明书的相关信息
发布时间：2018-11-29 点击量： 次
艾曲波帕说明书的相关信息，随着环境的不断恶化，人们生活的地方慢慢的开始疾病增多了起来，加上快节奏的生活，使得人们更不注意养生，各种疾病也就找上身体。白血病是一种严重的血液病，一旦患上，就很难治愈。艾曲波帕的出现，成了患者们的希望。
瑞士诺华公司宣布，欧盟委员会批准Revolade®(艾曲波帕片)为成人重型再生障碍性贫血(SAA)的治疗药物。在过去的治疗中，免疫抑制治疗或积极的预处理对SAA病人均无效，患者也不适合做造血干细胞的移植。
“欧盟委员会今日的批准行为对欧盟国家患有重型再生障碍性贫血的成年患者而言是一个重磅新闻，他们现在对没有明显收效的标准疗法有了选择权，”诺华肿瘤发展与医学进展全球负责人AlessandroRiva博士说道，“诺华帮助并解决这些人的需求，并且遵守对罕见病病人的承诺。”
SAA血液疾病主要表现为骨髓产生红细胞、白细胞和血小板不足。欧洲每年100万中有2人被诊断为再生障碍性贫血，其中有一些病例非常严重。SAA的具体发病机制仍然不详，但大部分SAA病例都被认为是自身免疫攻击了自身骨髓里的造血干细胞而导致。因此，SAA病人总是有很大风险被感染或出血，危及生命。
SAA的治疗目标主要是提高血液中健康细胞的含量。现有的推荐治疗包括IST或造血干细胞移植。IST治疗的病人中，有1/4到1/3对治疗没有反应，有效的患者中约30%-40%会发生复发，症状再次出现。初始IST治疗无效的患者中，约40%在诊断后的五年内死于感染或出血。
这次的正式批准主要基于国家心肺和血液研究所(NHLBI)在美国国立卫生研究院(NIH)完成的几项重要的研究成果，分别是一项关键开放标签Ⅱ期临床试验(ELT112523)和两项支持性Ⅱ期临床试验(ELT116826和ELT116643)。在关键试验中，IST治疗无效的SSA患者接受Revolade治疗后，约40%产生了血液学反应。43名被试参与的无对照关键试验中，最常见的副作用(≥20%)为恶心、乏力、咳嗽、转氨酶升高、腹泻和头痛。
欧盟委员会的批准适用于所有28个欧盟国家，包括冰岛、挪威和列支敦士登。在2014年8月，美国食品与药品监督管理局批准，对IST治疗不满意的SAA患者，可每天使用一次艾曲波帕片(在美国标示为Promacta®)。在加拿大艾曲波帕片也得到了相应的批准。
白血病是一种很严重的疾病，在治疗的过程中患者需要经过长时间的化疗，过程十分痛苦。平时患者要保持一个好的心情，积极地配合医生的治疗，祝大家早日恢复健康。
艾曲波帕是血小板升高药物
