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孟加拉碧康制药艾曲波帕Elbonix的用法用量

发布时间:2023-04-03    点击量:

艾曲波帕用于治疗患有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)或患有慢性丙型肝炎的人的血小板水平低。它也可用于治疗患有某种血液疾病(再生障碍性贫血)的人。血小板是形成血凝块和预防出血所需的一种血细胞。艾曲波帕则通过增加血小板数量来降低出血的风险。该药物的作用类似于一种自然物质(血小板生成素),能使身体产生血小板。目前艾曲波帕已经在中国上市,患者可以购买使用,部分患者尚不清楚该药物的用法用量,本文将介绍。

一、用法:
1. 遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。严格按照指示用药。
2. 您可以通过以下任何方式使用艾曲波帕:空腹时,至少饭前1小时或饭后2小时;膳食含钙量少于50毫克;或者至少在食用高钙食物(乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)前2小时或后4小时。整个吞下药片,不要压碎、咀嚼或弄碎它。
3. 如果您错过了一剂艾曲波帕,请等待并服用您的下一剂预定剂量。不要在一天内服用超过1剂艾曲波帕。
4. 如果你服用太多的艾曲波帕,你可能有更高的严重副作用的风险。请立即致电您的医疗保健提供者。
5. 艾曲波帕通常服用6个月。这种药物可能需要4周才能防止大出血。继续按照指示服用艾曲波帕,并告诉您的医生在服用艾曲波帕4周后您是否有任何瘀伤或出血症状。告诉您的医务人员在您服用该药物期间和停药后发生的任何瘀伤或出血。
6. 停止服用艾曲波帕后,出血或瘀伤的风险可能会比开始治疗前更高。在停止服用该药物后的至少4周内,要格外小心避免割伤或受伤。在此期间,您的血液需要每周检测一次。
7. 如果您服用艾曲波帕治疗慢性丙型肝炎,请告知您的医生您是否停止使用任何肝炎药物。
8. 如果您患有SAA,您的医疗保健提供者可能会在使用艾曲波帕治疗期间对您的骨髓进行检测。
二、用量:
1. 持续性或慢性免疫性血小板减少症
根据降低出血风险的需要,使用最低剂量的艾曲波帕使血小板计数达到并维持在大于或等于50 x 109/L。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中,血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后的1至2周内增加,在停用该药物后的1至2周内减少。
初始剂量方案:患有ITP的6岁及以上成人和儿童患者:除了东亚/东南亚血统或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者外,开始使用艾曲波帕,剂量为50 mg,每天一次。对于东亚/东南亚血统的ITP患者,开始使用艾曲波帕,剂量减少至25 mg,每日一次。对于患有ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh分级A、B、C级)的患者,开始使用艾曲波帕,剂量减少至25 mg,每日一次。对于患有ITP和肝功能损害(Child-Pugh分级A、B、C级)的东亚/东南亚血统患者,可考虑开始使用艾曲波帕,剂量减少至12.5 mg,每日一次。1至5岁患有ITP的儿童患者:以25 mg的剂量每日一次开始使用艾曲波帕。
监控和剂量调整:启动艾曲波帕后,调整剂量以达到并维持血小板计数大于或等于50 x 109/L以减少出血的风险。每日剂量不要超过75毫克。在使用艾曲波帕治疗的整个过程中,定期监测临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数修改艾曲波帕的给药方案。在艾曲波帕治疗期间,每周评估包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBCs ),直到血小板计数达到稳定。此后每月获取有差异的全血细胞计数,包括血小板计数。对于ITP和肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者,在开始使用艾曲波帕后或在任何后续剂量增加后,请等待3周再增加剂量。在医学上适当的情况下,修改合并ITP药物的给药方案,以避免在艾曲波帕治疗期间血小板计数过度增加。在任何24小时内,不要服用超过一剂的艾曲波帕。
2. 慢性丙型肝炎相关血小板减少症
使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持开始和维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗所需的血小板计数。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中,血小板计数通常在艾曲波帕治疗的第一周内开始上升。
初始剂量方案:以25 mg的剂量每天一次开始使用艾曲波帕。
监测和剂量调整:根据需要每2周以25mg的增量调整艾曲波帕的剂量,以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。开始抗病毒治疗前,每周监测血小板计数。在抗病毒治疗期间,调整艾曲波帕的剂量以避免聚乙二醇干扰素的剂量减少。抗病毒治疗期间,每周监测有差异的全血细胞计数,包括血小板计数,直到达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每日剂量不要超过100毫克。在使用艾曲波帕治疗的整个过程中,定期监测临床血液学和肝脏检查。
停药:聚乙二醇干扰素和利巴韦林的处方信息包括因治疗无效而停止抗病毒治疗的建议。请参阅聚乙二醇干扰素和利巴韦林处方信息,了解抗病毒治疗无效的停药建议。抗病毒治疗中断时,应停用艾曲波帕。血小板计数反应过度或重要的肝功能异常也需要停用艾曲波帕。
3. 重型再生障碍性贫血
1)一线重型再生障碍性贫血
在标准免疫抑制治疗的同时启动艾曲波帕。
初始剂量方案:12岁及以上的患者,150毫克,每日一次,持续6个月;6至11岁的儿科患者,75毫克,每日一次,持续6个月;2至5岁的儿科患者,2.5毫克/千克,每日一次,持续6个月。对于东亚/东南亚血统的重度再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝功能损害患者(Child-Pugh A、B、C级),将初始艾曲波帕剂量减少50%。如果基线丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平>正常上限(ULN)的6倍,则在转氨酶水平< 5倍ULN之前,不要使用艾曲波帕。
监测和剂量调整:在使用艾曲波帕进行治疗的整个过程中,定期进行临床血液学和肝脏检查。
2)难治性重型再生障碍性贫血  
使用最低剂量的艾曲波帕实现并维持血液学反应。剂量调整基于血小板计数。血液学反应需要剂量滴定,通常高达150毫克,并可能在开始艾曲波帕后长达16周。
初始剂量方案:以每天一次50毫克的剂量开始使用艾曲波帕。对于东亚/东南亚血统的重度再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝功能损害患者(Child-Pugh A、B、C级),开始使用艾曲波帕,剂量减少至25 mg,每日一次。  
监控和剂量调整:根据需要,每2周以50毫克的增量调整艾曲波帕的剂量,以达到目标血小板计数大于或等于50 x 109/L根据需要。每日剂量不要超过150毫克。在使用艾曲波帕治疗的整个过程中,定期监测临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数修改给药方案。对于获得三系反应(包括输血独立)并持续至少8周的患者,艾曲波帕的剂量可减少50%。如果减少剂量8周后计数保持稳定,则停止艾曲波帕并监测血细胞计数。如果血小板数量下降到低于30×109/L,血红蛋白低于9 g/dL,或中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5 x 109/L,艾曲波帕可在之前的有效剂量下重新启动。  
中止:如果使用艾曲波帕治疗16周后未出现血液学反应,则停止治疗。如果观察到新的细胞遗传学异常,考虑停用艾曲波帕。血小板计数反应过度或重要的肝功能异常也需要停用艾曲波帕。
以上即是艾曲波帕的用法用量,患者如还有疑问可以咨询医生。经查询,艾曲波帕目前已有仿制药上市,患者可以购买使用,由孟加拉碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix仿制药规格25 mg*28片价格在1100人民币左右,规格50 mg*28片价格在2200人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
 

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