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艾曲泊帕在儿童ITP中的安全性,肝毒性监测

发布时间:2025-06-03    点击量:

艾曲泊帕是一种口服的小分子非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RAs),已在中国获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)ITP患者的治疗。在儿童ITP患者中,艾曲泊帕的安全性得到了广泛认可,但仍需密切关注其肝毒性。
多项临床试验表明,艾曲泊帕在儿童ITP患者中具有良好的安全性。其常见的不良反应包括头痛、恶心、肝酶升高、乏力等,但大多数反应为轻度,且能够耐受。在真实世界的研究中,小部分儿童ITP患者可能出现AST/ALP/间接胆红素异常,但均为1级且可逆,没有患者因此降低剂量或中止治疗。

由于艾曲泊帕可能引起肝毒性,因此在治疗期间需密切监测肝功能。建议在治疗开始前及治疗期间定期进行肝功能检测,包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素等指标的测定。对于出现肝酶异常的儿童ITP患者,若其严重程度为轻度(1-2级),且无肝功能损害的显著临床症状,可仅需监测血清肝功能指标,直至肝功能指标恢复至正常水平。若患者的血清ALT水平≥3倍正常值上限,或出现肝功能损害的临床症状,必要时可联合使用保肝药。若持续肝酶异常或出现严重肝功能损伤,必要时应中止艾曲泊帕治疗。
此外,在治疗过程中,还需根据患者的具体情况个体化调整药物剂量,以维持血小板计数≥50×10⁹/L,并减少不良反应的发生。同时,患者家属、医生、药师、护理人员应共同配合,相互协作,全方位管理,提高患儿的依从性,获得药物最佳疗效和安全性的平衡。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB06210
 

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