Rybrevant（Amivantamab ，埃万妥单抗）适应症，说明书，有效率

发布时间：2022-04-01    点击量： 次

　　适应症：用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　剂型/给药途径：

　　推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。

　　＜80kg，1050 mg

　　≥80kg，1400 mg

　　按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。

　　每周输注，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。

　　常见不良反应：皮疹、消化道反应、肺炎等。

　　有效性数据：结果显示，在中位随访9.7个月（范围1.1-29.3）时，ORR为40％（95％CI，29％-51％），其中包括3例完全缓解和29例部分缓解。DOR为11.1个月（95％CI，6.9-未达到[NR]）。39例患者（48％）病情稳定，CBR为74％（95％CI，63％-83％），8例（10％）出现进展。观察到的中位PFS为8.3个月（95％CI，6.5-10.9），中位OS为22.8个月（95％CI，14.6％-NR）。

　　国外批准日期：2021年5月21日

　　中国是否获批/医保：否。

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