埃万妥单抗（锐珂）中文说明书，药品使用与注意事项
发布时间：2026-06-11 点击量： 次
适应症：
埃万妥单抗是一种同时靶向EGFR（表皮生长因子受体）和MET（间质上皮转化因子受体）的双特异性抗体，适用于以下成年患者：
1. EGFR敏感突变非小细胞肺癌
与拉泽替尼（Lazertinib）联合使用，用于一线治疗携带以下EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者：
EGFR外显子19缺失突变
EGFR外显子21 L858R替代突变
2. EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌
与卡铂和培美曲塞联合用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
3. 单药治疗
用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且疾病已在含铂化疗期间或之后出现进展。
作用机制：
埃万妥单抗是全球首个针对EGFR和MET双靶点的双特异性抗体。其抗肿瘤阻断EGFR和MET信号通路，抑制肿瘤细胞生长和增殖，促进EGFR和MET受体降解，激活免疫细胞杀伤肿瘤，延缓EGFR靶向治疗耐药发生，对部分MET扩增导致的耐药具有抑制作用。通过双重作用机制，埃万妥单抗能够提高肿瘤控制率并延长患者生存时间。
用药方法：
埃万妥单抗采用静脉输注方式给药。单药治疗或联合拉泽替尼时，首次给药需在第1周分两天完成（第1天和第2天），随后第2至第5周每周输注一次，自第7周起改为每两周一次。体重低于80公斤的患者推荐剂量为1050mg，体重达到或超过80公斤者推荐剂量为1400mg。
副作用：
最常见的副作用是输液相关反应，通常发生在首次输注过程中或输注后数小时内，表现为发热、寒战、呼吸困难、咳嗽、恶心、胸闷或低血压等，因此首次用药时需在医护人员监护下进行。其次，由于药物作用于EGFR通路，患者常出现皮疹、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎、口腔溃疡等皮肤和黏膜问题。
此外，部分患者还可能出现疲劳、水肿、肌肉或关节疼痛、恶心、便秘、腹泻以及食欲下降等症状。实验室检查中可见白蛋白降低、血糖升高、电解质异常或肝功能指标波动。
少数患者可能发生较严重的不良反应，包括间质性肺病、肺炎、严重皮肤反应和眼部毒性（如角膜炎）。
警告及注意事项：
埃万妥单抗治疗期间需警惕输液相关反应、间质性肺病、严重皮肤毒性及眼部不良反应。首次输注时应在严密监护下进行。若出现持续咳嗽、呼吸困难、发热、严重皮疹或视力异常，应立即就医。治疗期间应注意防晒，定期监测肺功能、血常规及肝肾功能。育龄期患者用药期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。
药物相互作用：
与拉泽替尼、化疗药物或其他抗肿瘤药联合使用时，可能增加皮肤毒性、骨髓抑制及感染风险。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期妇女慎用。儿童安全性尚未明确。老年患者一般无需调整剂量，应加强不良反应监测。
参考资料：
https://www.oncolink.org/cancer-treatment/oncolink-rx/amivantamab-vmjw-rybrevant-R
