埃万妥单抗（Rybrevant/Amivantamab）是免疫制剂吗

发布时间：2022-10-31    点击量： 次

2021年5月21日由美国强生公司旗下的Janssen制药公司上市，目前在未在中国上市。埃万妥单抗是一种用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)的处方药，埃万妥单抗用于治疗已扩散至身体其他部位(转移性)或无法通过手术移除，以及有某种异常的表皮生长因子受体“EGFR”基因，其疾病在含铂化疗期间或之后恶化。
 

埃万妥单抗与所有治疗性蛋白质一样，存在潜在的免疫原性。抗体形成的检测高度依赖于检测的灵敏度和特异性。此外，检测中观察到的抗体(包括中和抗体)阳性发生率可能会受到多种因素的影响，包括检测方法、样本处理、样本采集时间、伴随用药和基础疾病。出于这些原因，将下述研究中的抗体发生率与其他研究或其他埃万妥单抗产品中的抗体发生率进行比较可能会产生误导。

在过渡状态中，286名接受埃万妥单抗治疗并可评估抗药物抗体(ADA)存在的患者中有3名(1%)在治疗中出现的抗埃万妥单抗抗体检测呈阳性(一名在第一次给药后27天，一名在第59天，一名在第168天)，滴度为1:40或更低。没有足够的数据来评估ADA对埃万妥单抗的药代动力学、安全性或疗效的影响。

2021年5月21日，美国强森药业生产的埃万妥单抗在美国加速批准上市，它的参考价格是3200美元左右，换算成人民币约为23000元，全球埃万妥单抗暂时只有美国强森药业生产的这一种，中国已经有了相关的临床试验，相信不久后埃万妥单抗也能在中国上市。

如果您有埃万妥单抗的需要或者想了解更多关于埃万妥单抗的相关资讯，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。