埃万妥单抗（Rybrevant/Amivantamab）上市时间是什么时候

发布时间：2022-10-31    点击量： 次

埃万妥单抗于2021年5月21日获得美国FDA批准，随后于2021年12月9日获得EMA的批准，加拿大卫生部随后于2022年3月30日批准。目前中国已经有了相关的临床试验，相信不久以后中国埃万妥单抗也将上市。
 

埃万妥单抗作为单一疗法适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的治疗，这些患者具有激活性表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变，其疾病在基于铂的化疗期间或之后进展。在接受埃万妥单抗治疗的患者中，输注相关反应非常常见。IRR最常见的体征和症状包括寒战、恶心、呼吸困难、脸红、胸部不适、低血压和呕吐。

在首次输注埃万妥单抗(第1周)之前，应给予抗组胺药、退烧药和糖皮质激素以降低IRRs的风险。对于后续剂量，应服用抗组胺药和退烧药。埃万妥单抗的初始输注应在第1周、第1天和第2天分剂量给药。在第1周和第2周通过外周静脉注射埃万妥单抗。

患者应在适当的医疗支持下接受埃万妥单抗治疗。一旦出现任何严重程度的IRRs迹象，应中断埃万妥单抗输注，并根据临床指征进行输注后药物治疗。症状缓解后，埃万妥单抗的输注应以之前速率的50%恢复。对于复发的3级或4级IRRs，应永久停用埃万妥单抗。

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，在美国埃万妥单抗的参考价格是3200美元左右，换算成人民币约为23000元，全球埃万妥单抗暂时只有美国强森药业生产的这一种，相信不久的将来也能在中国上市。如果您有埃万妥单抗的需要或者想了解更多关于埃万妥单抗的相关资讯，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。