埃万妥单抗（Rybrevant/Amivantamab）2022年会上市吗

发布时间：2022-10-31    点击量： 次

2021年5月21日，埃万妥单抗获得美国FDA批准，随后于2021年12月9日获得EMA的批准，随后加拿大卫生部也于2022年3月30日批准。目前中国已经有了相关的临床试验，相信不久以后中国埃万妥单抗也将上市。
 

埃万妥单抗是一种低岩藻糖、完全基于人IgG1的EGFR-MET双特异性抗体，具有免疫细胞指导活性，靶向具有激活和抗性EGFR突变和MET突变和扩增的肿瘤。埃万妥单抗与EGFR和MET的胞外结构域结合。

临床前研究表明，埃万妥单抗对具有原发性EGFR激活突变(如外显子19缺失、L858R取代和外显子20插入突变)的肿瘤有效；继发性EGFR抗性突变，如T790M和C797S和由于MET途径的激活而对EGFR抑制的抗性。埃万妥单抗通过阻断配体结合和增强EGFR和甲硫氨酸的降解来破坏EGFR和甲硫氨酸信号传导功能，从而防止肿瘤生长和进展。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在也允许这些细胞分别通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和trogocytosis机制被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)靶向破坏。

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，在美国埃万妥单抗的参考价格是3200美元左右，换算成人民币约为23000元，全球埃万妥单抗暂时只有美国强森药业生产的这一种，中国已经有了相关的临床试验，相信不久后埃万妥单抗也能在中国上市。