埃万妥单抗（Amivantamab）中文说明书
发布时间：2023-12-18 点击量： 次
一、适应症
埃万妥单抗主要用于治疗EGFR和MET过度表达的晚期实体瘤，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等多种类型。
二、作用机制
埃万妥单抗是一种双特异性抗体，可以同时识别并绑定到EGFR和MET两种受体上，从而阻断它们之间的信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，埃万妥单抗还可以激活免疫系统对肿瘤的攻击，进一步增强其抗肿瘤效果。
三、药理学
埃万妥单抗在体内可迅速分布到组织中，主要通过肝脏代谢和排泄。其药代动力学特征符合一室模型，半衰期约为2.5天。
四、用量用法
第1周：给药2次，分别在第1天和第2天给药；第2-4周：每周给药一次，均在第1天给药；第5周及后续治疗：每2周给药一次，均在第1天给药。持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。治疗期间应定期监测患者的生命体征和实验室指标，根据病情调整剂量。
五、副作用
埃万妥单抗的常见副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。部分患者可能出现严重的副作用，如呼吸困难、肺栓塞等。如出现严重副作用，应立即停药并就医。
1.孕妇和哺乳期妇女禁用埃万妥单抗。
2.患者在接受埃万妥单抗治疗期间应避免接种活疫苗。
3.治疗期间应定期监测患者的生命体征和实验室指标，根据病情调整剂量。
4.如出现严重副作用，应立即停药并就医。
5.患者应遵医嘱用药，不可自行增减剂量或改变用药方式。
七、禁忌症
对埃万妥单抗过敏的患者禁用。
八、药物相互作用
埃万妥单抗可与多种药物相互作用，如化疗药物、免疫抑制剂等。在接受埃万妥单抗治疗期间，如需合并使用其他药物，应告知医生并密切监测患者的生命体征和实验室指标。
九、特殊人群用药
1.老年患者：老年患者肝肾功能可能较弱，应根据具体情况调整剂量。
2.儿童患者：儿童患者的用药剂量和方式应根据年龄和体重进行调整。
3.肝肾功能不全患者：肝肾功能不全患者应谨慎使用埃万妥单抗，并根据具体情况调整剂量。
4.孕妇和哺乳期妇女：孕妇和哺乳期妇女禁用埃万妥单抗。
其他特殊人群：如需合并使用其他药物或患有其他疾病的患者，应根据具体情况调整剂量和用药方式。
十、上市及价格情况
埃万妥单抗目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内购买，需要通过海外渠道购买埃万妥单抗。国外只有埃万妥单抗原研药，主要是欧洲版原研药，价格比较昂贵，大约两万元左右，具体情况请咨询海得康医学顾问。
埃万妥单抗是一种具有创新作用机制的抗肿瘤药物，其疗效广泛、安全性和耐受性良好，为许多晚期肿瘤患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应遵医嘱用药，注意观察病情变化和副作用情况，及时调整剂量或停药。如有任何疑问或不适，应及时就医咨询。
