雷莫芦单抗治疗肝细胞癌患者的临床试验疗效如何
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
雷莫芦单抗治疗肝细胞癌患者的临床试验疗效如何。雷莫芦单抗是一种新型的单克隆抗体，可与血管内皮生长因子受体 2（VEGFR-2）特异性结合并阻滞其活化，抑制肿瘤血管生成。雷莫芦单抗获批可用于胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌的二线治疗。
在肝癌的研究中，Zhu AX等开展了一项单臂、多中心、Ⅱ期临床研究，旨在评价雷莫芦单抗单药用于一线治疗肝细胞癌的安全性和有效性。研究纳入 42例 HCC患者接受雷莫芦单抗治疗，结果主要终点 OS为 12个月，次要终点 PFS为 4个月 ，DCR 和 ORR 分别 为 69.0％ 、9.5％ ；肝 功 能 分 级（Child-Pugh）A级肝硬化患者的 mOS（18.0个月）远大于Child-Pugh B级肝硬化患者（4.4 个月）。不同分级患者mOS的差异原因尚不清楚。雷莫芦单抗单药治疗 HCC具有明显的安全性和有效性，值得进一步深入研究。
随后开展了REACH试验，是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人，对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异，但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（ P = .14 ），无统计学意义。
但是其亚组分析显示，AFP超过400ng/ml的患者可以从雷莫芦单抗的治疗中获益。基线AFP≥400ng/ mL患者的中位OS在雷莫芦单抗组为7.8个月，而安慰剂组为4.2个月（P= .0059）。相比之下，基线AFP <400 ng / mL的患者，雷莫芦单抗组的中位OS为10.1个月，而安慰剂组为11.8个月。
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