Xenleta来法莫林两种制剂治疗社区获得性肺炎在中国台湾可以购买，效果如何？

发布时间：2021-09-10    点击量： 次

　　2021年9月，近日，新型抗生素Xenleta（lefamulin，来法莫林）口服和静脉（IV）制剂，用于成人治疗社区获得性肺炎（CAP），在中国台湾销售。

　　在美国，Xenleta于2019年8月获得批准，用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。

　　在欧盟，Xenleta于2020年7月获得批准，用于成人治疗社区获得性肺炎（CAP）。

　　用药方面，Xenleta可进行口服（每12小时600mg）和静脉输注（每12小时150mg）给药，为期5-7天短疗程。临床医师在启动患者治疗时可进行静脉注射或口服治疗，以避免住院，或者可以从静脉注射过渡到口服治疗，这可能会加速出院。目前，肺炎患者的平均住院时间为3-4天。避免住院或提前出院有利于患者，并可能大大节省医疗系统的开支。

　　Xenleta的的疗效和安全性在2项关键3期临床研究（LEAP-1，LEAP-2）中得到了证实。这2项研究评估了静脉注射制剂和口服制剂Xenleta相对于莫西沙星（moxifloxacin ）治疗CABP成人患者的疗效和安全性。LEAP-1研究设计为可选择从静脉注射制剂转为口服制剂，评估了Xenleta静脉/口服治疗5-7天与莫西沙星静脉/口服治疗7天（有或无利奈唑胺）的疗效，2个治疗组在3天后都可以选择从静脉/口服转为口服。LEAP-2研究设计为一个短疗程口服Xenleta，评估了Xenleta口服5天与莫西沙星口服7天的疗效。

　　LEAP-1研究中，Xenleta疗效与莫西沙星（有或无利奈唑胺）相当；LEAP-2研究中，Xenleta治疗时间较莫西沙星少2天但疗效相当。2项研究中，Xenleta均被证明非劣效于莫西沙星，并且符合美国FDA和欧盟EMA治疗CABP的主要和次要疗效终点。

　　研究中，Xenleta静脉注射制剂和口服制剂均表现出良好的耐受性。

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