贝伐珠单抗新适应证获批为临床使用带来新思路
发布时间:2019-05-24 点击量: 次
贝伐珠单抗新适应证获批为临床使用带来新思路。在东西方人群中贝伐珠单抗(avastin)被用来进行多项临床研究,例如ECOG4599研究、AVAiL研究、BEYOND研究等,均显示联合贝伐珠单抗的中位PFS与总生存期(OS)较单纯化疗显著延长,疾病进展风险下降,且显著改善ORR和DCR。在安全性方面,联合贝伐珠单抗较单纯化疗组,其安全性特性与已知的不良事件一致。
其中BEYOND研究是贝伐珠单抗在我国NSCLC患者人群治疗疗效的临床研究,结果显示,相对于单纯接受化疗的患者,贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗的PFS显著延长2.7个月;同时能够显著延长患者OS,两组分别为24.3个月对17.7个月,这样的结果与国际临床研究基本保持一致。
2018年10月,贝伐珠单抗 被国家药品监督局批准新适应证——贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。这一适应证获批也是贝伐珠单抗率先采用回顾性真实世界研究结果获批新的联合治疗方案,让贝伐珠单抗的适用范围更广,也为NSCLC患者诊疗提供更多选择。有任何问题请咨询海得康海外就医网。
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