奥西替尼上市审批速度加快

发布时间：2019-05-29    点击量： 次

奥西替尼上市审批速度加快。我国药品审批制度改革效果明显，包括肿瘤药物在内的各种重点治疗领域新药上市步伐加快。药物临床申报评审更改到60日的时间限定；进口药物注册流程大幅缩短，更多突破性药物得以及时上市，增加患者得到治疗的机会和为患者扩大选择空间；国产me-too类药物的加速上市则增加了成熟产品的供给，促进价格下调，提高药物的可及性。

据统计，我国2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间为114天，比2014的243天缩短129天；批准进口抗癌药品上市的平均时间为111天，比2014的420天缩短309天。其中阿斯利康研发的第三代选择性EGFR突变抑制剂奥西替尼更是刷新了国内进口肿瘤新药审批速度纪录：2016年9月列入CFDA优先审评名单，2017年3月就在中国获批，仅晚于美国14个月。

这种现象会使得我国治疗重大疾病的药物市场得到快速更新，增加患者的治疗手段。有问题请咨询海得康海外就医网。
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