色瑞替尼相对减少服用剂量不会阻碍治疗效果

发布时间：2019-05-30    点击量： 次

色瑞替尼相对减少服用剂量不会阻碍治疗效果。据实验观察，色瑞替尼的副作用反应程度可能与患者服用的剂量有关，750mg/天可能太多了，为了向广大患者带来高疗效低毒副作用，诺华决定开展一项重要的临床试验，代号为ASCEND-8，目的是比较色瑞替尼在三种剂量下的疗效和副作用，来验证减量后色瑞替尼的疗效是否会受影响。临床设计：招募306位ALK+的肺癌患者，分成三组，分别使用色瑞替尼450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹治疗，观察不同组患者的有效性和安全性。

临床数据：客观有效率方面：色瑞替尼作为一线药物，在450mg随餐、600mg随餐和750mg空腹三组患者中的客观缓解率相当，分别为78.1%、72.5%和75.7%；中位无进展生存期方面：减量后，色瑞替尼在三组患者中的无进展生存期分别为未达到（估计超过25个月）、17.0和12.2个月，减量后反而看到了疗效的大幅提升，这可能跟450mg随餐组的副作用更小有关系；副作用方面：在常见的腹泻、呕吐和恶心三种副作用，450mg随餐组的副作用发生比例明显降低，尤其是3/4级比较严重的副作用所以，在经过剂量调整之后，450mg随餐明显比750mg空腹的疗效更佳，无进展生存显著延长（>25月VS12.2月），而且副作用更低。

当然，对于患者来说，450mg的剂量比750mg的支付成本也降低很多。也是基于这些临床数据，2017年美国FDA已经将色瑞替尼的剂量调整为450mg随餐，2018年中国食药监局的批准剂量也是450mg随餐。但是色瑞替尼的使用剂量可以降低是有科学的临床数据作为支撑，而这并不代表其它靶向药物也可以随意增减剂量，这样做不仅不科学，还会影响患者的身体恢复程度与药物的疗效。有问题请咨询海得康海外就医网。

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