布加替尼作为ALK二代治疗药物有哪些优势
发布时间：2019-05-31 点击量： 次
布加替尼作为ALK二代治疗药物有哪些优势。有研究表明，对于ALK阳性，布加替尼药物的活性是克唑替尼的约10倍。布加替尼也于2017年4月获得FDA批准可加速上市，用于克唑替尼治疗后转移性ALK+ NSCLC患者。那么布加替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的优势在哪里呢？
在一项名为ALTA-1L的全球多中心，随机对比3期临床试验中给出了答案。该研究共纳入275 名（治疗线≤1）未使用过ALK-TKI的晚期ALK+ NSCLC患者，分组后接受布加替尼（180mg,qd）或克唑替尼(250mg,qd)治疗。该试验的主要终点为PFS。次级终点包括客观缓解率（ORR），颅内ORR，颅内PFS，总生存期（OS），药物安全性和耐受性。
PFS方面：结果显示，布加替尼的PFS显著优于现有一线疗法克唑替尼，1年PFS率为布加替尼67% vs克唑替尼43%。再看看分层情况，无论是接受或未接受过一线化疗的患者群中，布加替尼的PFS及1年PFS率均优于克唑替尼，分别为接受化疗后：未达到vs 11m ，75% vs 48%及未接受化疗：未达到vs 9.8m，63% vs 41%。进一步亚组分析，无论从年龄、性别、种族（亚洲与非亚洲）、有无吸烟史、ECOG分级、是否脑转移及有无接受过一线化疗，布加替尼组的PFS均优于克唑替尼组。结果也说明了在亚洲患者中，布加替尼的疗效也是优于克唑替尼的。另外，无论患者基线有无CNS疾病，布加替尼的PFS率均高于克唑替尼，为有CNS疾病患者59% vs 20%；无CNS疾病患者40% vs 29%。
ORR方面：与克唑替尼相比，布加替尼的ORR有较好的趋势（60% vs 71%），P=0.0678。在1年的缓解持续时间率，布加替尼优于克唑替尼（75% vs 41%）。脑转移ORR及PFS:NSCLC发生脑转移的几率极高，因此脑转移亚组分析是该试验的焦点。结果示，与克唑替尼相比，脑转移NSCLC患者使用布加替尼获得的ORR更佳（P＜0.01），具体为任何脑转移67% vs 17%，可测得脑病灶78% vs 29%，PFS结果示，所有脑转移患者中，布加替尼的疗效都很明显的强于克唑替尼（PFS: 未达到 vs 5.6m；1年PFS率：67% vs 21%）。所以布加替尼抑制剂的出现高效率的增加了非小细胞肺癌患者的生存期。
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