奥西替尼的上市速度打破记录

发布时间：2019-06-03    点击量： 次

奥西替尼的上市速度打破纪录。我国进口药品审批制度改革成效显著，包括肿瘤药物在内的多类重点治疗领域新药上市步伐与以前相比速度加快很多。药物临床申报评审增加60日的时间限定；进口药物注册流程大幅缩短，更多突破性药物得以及时上市，增加患者的选择空间；国产me-too类药物的加速上市则增加了成熟产品的供给，促进价格下调，提高药物的可及性。

据统计，我国2017年批准进口抗癌药品临床试验的平均时间为114天，比2014的243天缩短129天；批准进口抗癌药品上市的平均时间为111天，比2014的420天缩短309天。其中阿斯利康研发的第三代选择性EGFR突变抑制剂奥西替尼更是刷新了国内进口肿瘤新药审批速度纪录：2016年9月列入CFDA优先审评名单，2017年3月就在中国获批，仅晚于美国14个月。

有理由相信，随药品审批制度继续深化改革，更多高药效精准药物将得以快速上市，成为医生肿瘤治疗的常用药物。有问题请咨询海得康海外就医。

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