奥贝胆酸可以改善脂肪性肝炎

发布时间：2019-07-08    点击量： 次

奥贝胆酸可以改善脂肪性肝炎。奥贝胆酸是靶向肝纤维化的法尼醇X受体(FXR)激动剂类一类新药。是最有希望成为第一个上市的NASH药物，这取决于名为REGENERATE的关键临床研究中能否获得积极有效及良好的安全性数据，该研究将在2017年上半年完成患者招募。Ⅱ期临床试验FLINT中对安全因素的强调表明，保障性得安全性对奥贝胆酸的获批及取得长远成功至关重要，这项研究的数据决定着奥贝胆酸能否获得上市的资格。

美国FDA于5月27日加速批准了奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于治疗UDCA应答不充分的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的成人患者。基于一项72周的中期数据分析，奥贝胆酸有望在2018年进入NASH市场。在本届EASL年会上，我们看到了关于奥贝胆酸（OCA）的研究数据。

该研究显示使用奥贝胆酸后脂肪性肝炎有所改善。虽然这种改善未能达到消除NASH的终点，但从细节看，脂肪性肝炎的几个方面都有所改善，而且纤维化有所改善（采用非常严格的终点，仅比安慰剂组高10%～12%）。从更广泛的意义上看，与安慰剂相比，如果药物能有超过12%的改善，则可以取得明显的获益，所以奥贝胆酸还是很有前景的，这也意味着，在不久的将来我们极有可能会在市场上买到奥贝胆酸。有问题请咨询海得康海外就医机构。