再鼎药业最新引进国内开发的margetuximab对于胃癌治疗疗效强劲
发布时间：2020-07-16 点击量： 次
记得之前听朋友说过，他亲人得了胃癌，特别痛苦，他听专家说：癌症的根治跟病情的发展和病人的体质有密切的关系，如肿瘤的浸润情况、与周围组织的粘连情况、有无发生远处转移等。如果肿瘤较小，跟周围组织分界比较明显且无远处转移，做胃癌根治术可以治疗。如果病情比较严重且发生转移，治好的可能性基本为零。主要他亲人的病情就是转移了，这让他到处求医，有钱没药医。所以小编认为，在自己觉得身体不适的时候一定要去医院检查，从根本上扼杀疾病的源头，而且应该清淡易消化温软食物，少食多餐，细嚼慢咽，禁食辛辣刺激性的食物。我们的身体任何一个器官都需要我们去细心呵护。只有做到你爱自己，你的身体才会对你更好！下面海得康海外医疗需要介绍一款就是关于治疗胃癌新药margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda，这个新药此前还被FDA还授予了margetuximab治疗胃癌和胃食管交界癌的孤儿药资格（ODD）。
再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布，评估HER2靶向抗体margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种无化疗方案，治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌（GEA）患者疗效和安全性的一项II期研究（CP-MGAH22-0，NCT02689284）的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncology）。
margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的Fc优化单抗。HER2在乳腺癌、胃食管癌和其他实体瘤中均有表达。margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。
这是一项单臂、开放标签、Ib/II期剂量递增和队列扩展研究，在先前至少接受过曲妥珠单抗（trastuzumab）+化疗治疗后病情进展的局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性胃癌患者中开展。入组患者为胃癌（GC）或胃食管交界（GEJ）癌症患者，其肿瘤在确诊时为IHC3阳性或IHC2阳性/FISH阳性，不考虑PD-L1表达状态，后者随后在可用的存档肿瘤组织中确定。
此次发表的数据截止至2019年7月10日。按推荐II期剂量（每3周一次，15mg/kg）接受margetuximab治疗的92例患者可进行疗效评估。中位随访19.9个月，在整个人群中，客观缓解率（ORR）为18%（17/92，部分缓解+完全缓解[PR+CR]）、疾病控制率（DCR）为53%（49/92，CR+PR+稳定疾病[SD]）。中位无进展生存期（PFS）为2.7个月（95%CI:1.6-4.3）、中位总生存期（OS）为12.5个月（95%CI：9.1-14.1）。
该研究中，margetuximab和Keytruda的活性在关键生物标志物阳性亚组中更为显著。最显著的益处是在诊断时HER2高表达（HER2 IHC3阳性）和PD-L1阳性的患者中观察到。在这个双阳性亚组中，ORR为44%（11/25）、DCR为72%（18/25）、PFS中位数为4.8个月（95%CI:1.6-13.9）、OS中位数为20.5个月（95%CI:8.1-NR）。
此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）提高对癌细胞的杀伤力。除了胃食管腺癌， margetuximab也正被开发与化疗联用，用于治疗既往已接受抗HER2靶向疗法治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者。
2019年12月，MacroGenics向美国FDA提交了margetuximab联合化疗方案治疗转移性HER2阳性乳腺癌患者的生物制品许可申请（BLA），该BLA正在接受FDA审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年12月18日。今年6月，FDA还授予了margetuximab治疗胃癌和胃食管交界癌的孤儿药资格（ODD）。
结果很明确。margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda让患者延长了总生存期，而且缓解率也不错，这一研究不仅是医学界的骄傲，更少给患者带来了希望！让他们多了一个效果更好的靶向药，不仅减轻了疼痛，还延长了生命。
结果很明确。margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda让患者延长了总生存期，而且缓解率也不错，这一研究不仅是医学界的骄傲，更少给患者带来了希望！让他们多了一个效果更好的靶向药，不仅减轻了疼痛，还延长了生命。
