中国首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗专利突破
发布时间：2020-07-15 点击量： 次
中国人口基数大，所以换乳腺癌的人少不了。而且也有不少男性也患乳腺癌，乳腺癌很多都是因为自己的饮食习惯还有生活不规律，导致自己的身体酸化，从而引起身体免疫力下降，造成乳腺等相关疾病以及内分泌失调，最终发生为乳腺组织异常增生，导致癌变。乳腺癌的前期大多都有乳腺增生或乳腺纤维瘤，自己需要长期进行检查、体检，这样才会有所发现。所以只要患乳腺癌的病人，一定要尽快治疗，不要有拖延。这样没准还能治根。如果乳腺癌患者接受治疗而且被根治了的，接下来一定要注意多休息，饮食清淡，辛辣刺激的食物要少吃。避免乳腺癌首先要自己控制饮食生活，其次就是自己的心态。而且目前治疗乳腺癌的靶向药很先进。乳腺患者也不必不担心没药可吃。
7月12日，在上海举办的「生而有为，伊启韶华——2020中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会抗HER2产业发展专题会暨三生国健伊尼妥单抗云上市会」上，三生国健介绍了国内首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）的自主研发过程中，共耗时10年，层层击破进口产品的专利壁垒，为自身以及国内其他创新药企在HER2靶点上的研发之路扫清了障碍。
7月12日，在上海举办的「生而有为，伊启韶华——2020中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会抗HER2产业发展专题会暨三生国健伊尼妥单抗云上市会」上，三生国健介绍了国内首个抗HER2乳腺癌新药伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）的自主研发过程中，共耗时10年，层层击破进口产品的专利壁垒，为自身以及国内其他创新药企在HER2靶点上的研发之路扫清了障碍。
赛普汀®（伊尼妥单抗）是中国第一个Fc段修饰，生产工艺优化，具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。作为中国首个Fc段修饰、生产工艺优化的抗HER2单抗，伊尼妥单抗具有更强的ADCC效应，除了抑制HER2靶点外，还能够通过机体免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞，一定程度上转化为患者的生存获益。这一创新成果的背后，除了研发团队日以继夜的努力，还有一场场没有硝烟的「专利攻防战」：从2006年至2016年底，10年间，连续3个专利无效案，累计10场专利无效和无效后行政诉讼，全部胜诉。此外，三生国健还同步向国家知识产权局递交了16次公众意见并对9个专利进行了有效规避，同时申请了数件专利并获得授权。
18年前，伊尼妥单抗的创新征程起步之时，国内生物制药知识产权领域尚处于萌芽阶段，抗体药物还被业界视为“烧钱无底洞”。在当时，与外企专利限制抗衡，似乎是“天方夜谭”。研究数据显示，1985年至2013年间，在抗体药物领域，中国专利申请共9202件，其中国内申请人共提交了3593件专利申请，占中国专利申请总量的39.05%；国外来华专利申请5609件，占中国专利申请总量的60.95%。
近年来，伴随着中国2017年加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）等重大进展，国内医药创新环境日益完备，中国专利申请总量逐年递增，我国医药行业发明专利申请量逐年递增，2000年-2015年在我国申请医药领域发明专利的国内申请主体共申请发明专利225861件，国外申请主体共申请发明专利43149件。目前，国内申请主体专利已经占据中国医药领域专利申请主流。
如果说18年前，进口药物改变了HER2阳性乳腺癌患者的命运，那么未来，中国HER2阳性乳腺癌患者的命运，将由中国人自己的抗HER2单抗来改变。作为目前国内唯一一家拥有三款已上市治疗性抗体类药物的国内药企，三生国健在生物制药知识产权方面已经站在国内药企前沿，这不仅将帮助企业自身不断跨越专利藩篱、实现创新突破，更为中国整体生物制药知识产权运营开辟了航道，最终将带来更多价格合理、疗效优良的民族创新药物，造福广大中国患者。
目前治疗乳腺癌的药物越来越多，效果也是越来越好，希望中国有越来越多的医药公司研制更多的靶向药，让更多患者摆脱病痛的折磨。让更多的靶向药都上市，尽快进入医保，这样患者就不必担心价格太高从而导致吃不起等问题，这里小编还是提醒广大朋友，日常生活习惯很重要，饮食规律也不容忽视。
目前治疗乳腺癌的药物越来越多，效果也是越来越好，希望中国有越来越多的医药公司研制更多的靶向药，让更多患者摆脱病痛的折磨。让更多的靶向药都上市，尽快进入医保，这样患者就不必担心价格太高从而导致吃不起等问题，这里小编还是提醒广大朋友，日常生活习惯很重要，饮食规律也不容忽视。
