阿仑单抗与苯丁酸氮芥作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的疗效比较

2007年9月19日，美国食品药品监督管理局授予阿仑单抗常规批准和扩大标签，将其作为B细胞慢性淋巴细胞性白血病(B-CLL)的单药治疗。苯丁酸氮芥作为一种有机化合物，也可用于慢性淋巴细胞白血病。那么两者之间的疗效哪一个更好呢？临床进行了一项随机试验，以评估静脉注射阿仑单抗与苯丁酸氮芥在慢性淋巴细胞白血病一线治疗中的疗效和安全性(CLL)。  

试验随机分配了297名患者，149名接受阿仑单抗治疗，148名接受苯丁酸氮芥治疗。让他们接受阿仑单抗(每周三次，每次30 mg，最长12周)或苯丁酸氮芥(每28天40mg/m2，最长12个月)。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总反应率(ORR)、完全反应(CR)、替代治疗时间、安全性和总生存期。

结果显示阿仑单抗具有较高的PFS，进展或死亡风险降低42%(风险比[HR]= 0.58；P = .0001)，苯丁酸氮芥替代治疗的中位时间为23.3个月对14.7个月(HR = 0.54P = .0001)。阿仑单抗组的ORR为83%(24% CR)，苯丁酸氮芥组的ORR为55%(2% CR)；ORR和CR的差异具有高度统计学意义(P % 3C 0.0001)。在36名对阿仑珠单抗治疗完全缓解的患者中，有11名患者的微小残留病被消除，而苯丁酸氮芥治疗完全缓解的患者中无一例出现微小残留病。除了阿仑珠单抗有更多的输注相关和巨细胞病毒(CMV)事件以及苯丁酸氮芥有更多的恶心和呕吐事件外，不良事件的情况相似。CMV事件对疗效没有明显影响。  

根据该实验结果，我们可以得出结论与苯丁酸氮芥相比，阿仑单抗作为CLL患者的一线治疗显示出显著改善的PFS、替代治疗时间、ORR和CR以及最小的残留疾病阴性缓解，且毒性可预测和可控。

据小编了解，阿仑单抗目前还没有通过药监局的批准，因此国内药房是无法购买的。该药物是由GENZYME美国健赞公司生产研发的，经查，规格12mg/1.2mL的售价大概在十万人民币（受汇率影响价格可能会有所波动）。对于部分经济情况较差的家庭来说价格昂贵，但该药物没有仿制药，或许未来会有更加便宜的版本。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。