Campath ,阿仑单抗,Alemtuzumab ,阿伦单抗
白血病
12mg/1.2mL(10mg/mL)
原研:GENZYME美国健赞公司
仿制:无
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阿仑单抗药品介绍
阿仑单抗/商品名:Campath
药物机制:本品是CD52单抗,与表达CD52的细胞结合后,可以通过抗体领带的溶解作用破坏白血病细胞。CD52表达于所有B细胞、T细胞、NK细胞、多数单核巨噬细胞、部分粒细胞表面,而红细胞和造血干细胞不表达。皮肤细胞和男性生殖器(附睾、精子、精襄)细胞也表达CD52。成熟精子表达CD52,但是精原细胞和不成熟精子不表达。
药代动力学:慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者每周静脉输液3次,每次30mg,治疗6周后,达到稳态血药浓度。最大血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)与用药剂量有关。平均半衰期(T1/2)为12天。本品存在较大的个体差异。随着治疗中恶性淋巴细胞数降低,本品血药浓度会有调高。
剂型:每支(3ml)Campath含有30mg Alemtuzumab,24.0mg氯化钠,3.5mg磷酸氢二钠,0.6mg氯化钾,0.6mg磷酸二氢钾,0.3mgpolysorbate 80,0.056mg依地酸二钠。不含防腐剂。
剂量:
起始剂量:3mg/d,静脉输液持续2小时。如患者可以耐受,剂量可增加至10mg/d,如还可以耐受,加量至30mg,隔日用药,每周3次,持续12周。(建议每次剂量不超过30mg,或者每周累积剂量不超过90mg).
本品只能静脉点滴,不能静脉注射或者静脉冲击给药。
警告和预防措施
血细胞减少症:
治疗期间每周一次获取全血计数(CBC)和血小板计数,治疗后计数CD4,直至恢复至≥200个细胞/μL。
停止自身免疫性或严重血液学不良反应。
感染:
Campath诱导严重和持续的淋巴细胞减少,并增加感染的风险。如果发生严重感染,则停止治疗直至感染消退。
不要给最近接受Campath的患者使用活病毒疫苗。
禁忌症
全身活动性感染、免疫缺陷症(如HIV血清学检查阳性)、已知对本品中Campath和其他添加成分有I型超每反应和过敏史的患者。
不良反应
1.输液相关副作用:寒战、发热、恶心、呕吐、低血压、皮疹、乏力、荨麻疹、呼吸困难、瘙痒、头痛、腹泻。
2.全身副作用:发热、乏力、疼痛、衰弱、水肿、脓血症、单纯疱疹、念珠菌病、病毒感染和其他病原菌感染。
3.血液系统:全血减少、骨髓增生低下、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、紫癜。
4.循环系统:低血压、高血压、心律失常(心动过速)。
5.中枢和外周神经系统痢疾:头痛眩晕、颤抖。
6.消化系统:食欲不振、呕吐、腹泻、胃炎、溃疡性口炎、粘膜炎、腹痛、消化不良、便秘。
7.肌肉骨骼:肌痛、骨痛、背痛、胸痛。
8.精神病变:失眠、抑郁、嗜睡。
9.呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、支气管炎、肺炎、咽炎、鼻炎、支气管痉挛。
10.皮肤病变:皮疹、斑丘疹、红斑疹、多汗。
药物的相互作用
尚无正式有关本品与其他药物间相互作用的研究报道。
阿伦单抗,阿仑单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
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