阿帕他胺联合ADT治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者效果如何？阿帕他胺在中国获批的适应症有哪些？进医保了没有？

发布时间：2021-02-18    点击量： 次

　　2021年02月，在2021年2月11-13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了最终分析结果：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，无论疾病程度如何，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，Erleada（安森珂®，apalutamide，阿帕他胺）联合ADT在总生存期（OS）方面显示出统计学意义的显著益处。

　　（1）将死亡风险显著降低33%（HR=0.67，p=0.005）；

　　（2）将放射学进展或死亡风险显著降低了52%。

　　经过近4年的中位随访，与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT在OS方面有统计学意义的显著改善、将死亡风险降低了35%（HR=0.65，p＜0.0001）。该结果与TITAN研究的初步分析结果相似，尽管随后安慰剂组有高达40%的患者交叉至Erleada组治疗。在调整交叉患者后，OS的改善增加，死亡风险降低48%（HR=0.52，p＜0.0001）。

　　其他终点的疗效一致，包括第二次无进展生存期（PFS2）的改善（HR=0.62；p＜0.0001）和延迟去势抵抗（HR=0.34；p＜0.0001）。此外，根据癌症治疗-前列腺的总体功能评估（FACT-P），Erleada继续维持健康相关生活质量（HRQoL）。Erleada的安全性和耐受性与先前报道的研究一致。

　　在中国，Erleada（安森珂®）于2019年9月获得加速批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。2020年8月，Erleada（安森珂®）新适应症获国家药监局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。目前还未进2020版国家医保。

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