真实效果丨阿帕他胺治疗前列腺癌效果如何？阿帕他胺仿制药有哪些版本？如何购买？

发布时间：2021-09-14    点击量： 次

　　2021年09月，在2021年美国泌尿协会在线年会上公布了新的数据，显示：在现实世界临床环境中，接受Erleada（安森珂，apalutamide，阿帕他胺）治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，表现出稳健的前列腺特异性抗原（PSA）反应和高服药遵从率。

　　Erleada阿帕他胺在中国已获批2个适应症：治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。 

　　结果显示，接受Erleada+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的晚期前列腺癌患者，无论是mCSPC还是nmCRPC，在开始Erleada治疗后的3个月内，PSA迅速、深度、持久地下降，并持续一年以上。

　　在mCSPC（TITAN研究）中，与ADT单独治疗的患者相比，使用Erleada+ADT联合治疗的患者中，PSA水平下降≥50%或≥90%或检测不到PSA（＜0.2ng/mL）的患者比例大约高出3倍。在nmCRPC（SPARTAN研究）中，如预期的那样，单独使用ADT治疗的患者未观察到PSA下降，但使用Erleada+ADT联合治疗显示PSA显著下降，包括有相当大比例的患者检测不到PSA水平，与TITAN研究相似。

　　在这2项研究中，实现深度PSA下降的患者（定义为PSA水平从基线下降≥90%或PSA水平达到≤0.2ng/mL）也显示PSA快速下降（2项研究均<3个月）；更快、更深度的PSA下降与更长的总生存期相关。此外，Erleada+ADT治疗的患者，PSA下降的中位时间（TITAN研究为1.9个月，SPARTAN研究为2.8个月）似乎比之前报道的其他疗法更快。

　　在一份单独的报告中，一项对193名接受Erleada+ADT治疗平均约一年的nmCRPC患者进行的美国真实世界研究发现，大多数患者表现出高度的治疗依从性，在黑人和非黑人亚组中都有超过90%的患者坚持治疗（分别为90.1%和94.5%）。

　　此外，整个研究群体绝大多数患者（83.5%，无论种族）在启动Erleada治疗后的6个月内实现PSA下降50%（PSA50反应）、12个月内实现PSA下降86%。这些结果与SPARTAN研究中报告的PSA反应一致，SPARTAN研究表明，90%的患者在启动Erleada治疗后的3个月内PSA下降＞50%、且在启动治疗后的12个月内保持反应。

　　据了解，阿帕他胺仿制药Apalunix已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制药生产，经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。

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