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阿帕他胺Apalutamide和比卡鲁胺的区别

发布时间:2022-11-01    点击量:

阿帕他胺apalutamide(商品名为Erleada)是一种口服的下一代雄激素受体(AR)选择性非甾体类抑制剂,在包括美国和欧盟在内的几个国家被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。比卡鲁胺是非甾体类的抗雄激素药物,在前列腺癌内分泌临床治疗中,与手术、药物去势联合应用。比卡鲁胺与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制前列腺癌患者机体下丘脑-垂体-睾丸轴以外雄激素的作用。

一项试验评估来自3期、随机、全球TITAN研究的转移性去势敏感前列腺癌日本患者接受阿帕他胺apalutamide+雄激素剥夺疗法与单独雄激素剥夺疗法的疗效和安全性。
患有转移性去势敏感前列腺癌的男性随机(1:1)接受240 mg阿帕他胺apalutamide+雄激素剥夺疗法或匹配的安慰剂+雄激素剥夺疗法。主要疗效终点是影像学无进展生存期和总生存期。次要疗效终点是细胞毒性化疗时间、疼痛进展、慢性阿片类药物使用和骨骼相关事件。还评估了安全性。
在研究中包括的1052名患者中,51名(4.85%)是日本人(阿帕他胺apalutamide组,n = 28安慰剂组,n = 23)。总之,阿帕他胺apalutamide组81.8%的患者和安慰剂组71.8%的患者没有出现影像学进展或死亡,且影像学无进展生存期的风险比有利于阿帕他胺apalutamide治疗(风险比0.712,95%可信区间0.205-2.466;P = 0.59)。在24个月时,阿帕他胺apalutamide组和安慰剂组分别有85.7%和81.5%的患者存活,总存活的风险比有利于阿帕他胺apalutamide(风险比0.840,95%可信区间0.210-3.361;P = 0.805)。在中期分析中,阿帕他胺apalutamide组未达到中位影像学无进展生存期和总生存期,且阿帕他胺apalutamide治疗后细胞毒性化疗时间延迟。除皮疹外,阿帕他胺apalutamide在日本亚人群中的安全性与全球人群相当。
目前的分析结果表明,在日本患者中,阿帕他胺apalutamide+雄激素剥夺疗法比单独的雄激素剥夺疗法具有更好的疗效,这些发现与总体人群中的发现具有可比性。在日本患者中,无论既往治疗和疾病程度如何,阿帕他胺apalutamide+雄激素剥夺疗法都可以被视为广谱转移性去势敏感前列腺癌的治疗选择之一。
阿帕他胺Apalutamide和比卡鲁胺的作用机制不同,在上述实验中可以看出阿帕他胺Apalutamide的作用效果显著。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
 

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