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老挝元素制药阿帕他胺Apacare的说明书

发布时间:2023-04-23    点击量:

阿帕他胺被归类为一种新的激素疗法,具体称为抗雄激素或雄激素受体抑制剂。正常情况下,前列腺细胞中有雄激素受体。雄激素(如睾酮)与这些受体结合,促进这些细胞的生长。前列腺癌的生长依赖于雄性激素睾酮或相关雄激素。如果雄激素的数量减少,就有可能减缓或缩小癌症。雄激素信号抑制剂干扰受体与雄激素结合的能力。通过这样做,这有助于降低前列腺癌细胞的生长和繁殖能力。阿帕他胺还能阻止雄激素在前列腺癌细胞内发挥作用,最终导致癌细胞死亡。目前该药物已被批准用于医疗用途,患者请严格按照医嘱使用,本文是阿帕他胺的使用说明书。

一、适应症:阿帕他胺适用于以下患者的治疗,包括转移性去势敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。
二、用法用量:1. 阿帕他胺的推荐剂量为240 mg,每日口服一次。2. 整个吞下药片。不要压碎或分裂药片。如果你不能整个吞下药片,将药片放入杯中,加入4盎司苹果酱。15分钟后,搅拌混合物,再等15分钟。再次搅拌,直到药片完全分散在苹果酱中。马上吞下这种混合物。不要保存它供以后使用。  在同一个杯子里加入2盎司的水,喝下所有的水。向杯中加入2盎司的水,轻轻摇晃,然后马上饮用。3. 该药物可以和食物一起吃,也可以不吃。4. 患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。5. 如果出现3级或以上的不良反应,或其他不可耐受的不良反应,请停用本品。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,考虑永久停用阿帕他胺。对于确认的疤痕或其他4级皮肤反应,请永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如果有保证,继续使用相同剂量或减少剂量(180 mg或120 mg)的阿帕他胺。6.  你不应该停止使用阿帕他胺,除非你的医生告诉你。7. 如果漏服了一剂,请尽快服药,但是如果到了下一次服药的时间,就跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。8. 如果服药过量,请寻求紧急医疗救助。
三、注意事项:1. 如果您患有或曾经患有心脏病,如心脏病发作、心绞痛(胸痛)、心力衰竭、高血压、中风或小中风,请告知您的医生。此外,告诉你的医生你是否有过癫痫、脑损伤、脑瘤、高胆固醇、糖尿病、甲状腺疾病或骨质疏松症。2. 你应该知道阿帕他胺只用于男性。女性不应服用这种药物,尤其是如果她们已经或可能怀孕或正在哺乳。如果孕妇服用,阿帕他胺可能会伤害胎儿,应该立即打电话给她的医生。3. 如果您的伴侣怀孕了,在使用阿帕他胺治疗期间以及最后一次用药后的三个月内,无论何时发生性行为,您都必须使用避孕套。如果您的伴侣没有怀孕但可能怀孕,您必须在治疗期间和最后一次给药后的3个月内每次发生性行为时使用避孕套和其他形式的避孕措施。在服用阿帕他胺期间以及最后一次剂量后的3个月内,不要捐献精液或精子。4. 激素癌症治疗会削弱你的肌肉和骨骼。在使用阿帕他胺时,你可能更容易骨折。和你的医生谈谈保持骨骼健康的方法。5. 避免驾驶或危险活动,直到你知道阿帕他胺会如何影响你。你的反应可能会受损。6. 阿帕他胺会导致癫痫发作。如果意外癫痫发作,避免危险的活动。7. 记住,把这个和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,永远不要和别人分享你的药物,并且只在处方上使用。请务必咨询您的医务人员,以确保阿帕他胺适用于您的个人情况。
四、不良反应:如果您有对阿帕他胺过敏反应的迹象(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、红色或紫色皮疹伴水泡和脱皮),请立即就医。如果你有以下症状:胸痛或不适(即使在休息时)、呼吸短促;癫痫发作;下降;或者中风的征兆-突然麻木或虚弱(尤其是身体的一侧),严重的头痛,口齿不清,平衡问题。意外跌倒可能在使用此药的老年患者中更常见。使用此药时要小心,以免跌倒或意外受伤。常见的阿帕他胺不良反应可能包括:潮热;腹泻,食欲不振;减肥;疲劳;跌倒;皮疹;关节痛;血压升高;或者骨折。
五、药物相互作用:请告诉你的医生和药剂师你正在服用或计划服用的处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。以下非处方或草药产品可能与阿帕他胺相互作用,包括非索非那定(Allegra)和奥美拉唑。在开始服用阿帕他胺之前,一定要让你的医生和药剂师知道你正在服用这些药物。
六、储存:将阿帕他胺储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP受控室温]。记得储存在原包装中,避免光照和潮湿。不要丢弃干燥剂。
据小编了解,阿帕他胺原研药价格稍贵,部分患者无法承担,因此对于该药物的仿制药尤为关注。由老挝元素制药生产的阿帕他胺Apacare已获批,规格60mg*120片价格在2500人民币左右(受汇率影响影响价格有轻微波动),患者可以购买使用。如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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