UDCA反应不足的成年患者能够使用奥贝胆酸
发布时间：2019-01-24 点击量： 次
UDCA反应不足的成年患者能够使用奥贝胆酸 奥贝胆酸已经被批准用于自身免疫性肝病，原发性胆汁性胆管炎患者的临床治疗当中，这是20年首次批准的新药治疗方案。这种药物已经成功在美国以及欧洲国家上市，并且在治疗中已经表现出了较好的效果，能够为患者提供更长时间的生存期。
奥贝胆酸在美国表示在成人与熊去氧胆酸（UDCA）的组合治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）与响应不足于UDCA，或作为单一疗法在成人中无法耐受UDCA 。
该指征在基于碱性磷酸酶（ALP）减少的加速批准下被批准，作为替代终点，其可合理地预测临床益处，包括肝移植自由存活的改善。尚未确定存活率或疾病相关症状的改善。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。Intercept目前正在招募COBALT，这是奥贝胆酸在PBC患者中的第4阶段临床结果试验，目的是在上市后确认临床获益。
使用奥贝胆酸 10 mg手臂治疗的患者中有23％患有严重瘙痒症，奥贝胆酸滴定组患者中有19％患者，安慰剂组患者中有7％患者。对于奥贝胆酸 10 mg，奥贝胆酸滴定和安慰剂组患者，严重瘙痒发作的中位时间分别为11,158和75天。
患者在使用奥贝胆酸的过程中可能会出现轻度的肝损伤，所以需要患者配合医生进行按时的检查，以监测治疗的进度以及身体的耐受情况，更多的适用症还在不断的实验中，患者能够使用奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎的治疗当中。
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