奥贝胆酸（Obeticholic acid）能逆转肝硬化吗？

发布时间：2023-03-27    点击量： 次

奥贝胆酸（Obeticholic acid）可以逆转脂肪肝的损害，抑制肝硬化，但不能逆转肝硬化。
试验Trial是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。对216名PBC患者进行了奥贝胆酸的安全性和有效性评估，这些患者接受了至少12个月的UDCA(至少3个月的稳定剂量)，或对UDCA耐药且3个月未接受UDCA。如果ALP是正常值上限(ULN)的1.67倍或更高和/或总胆红素大于ULN的1倍但小于ULN的2倍，则患者将被招募。如果患者患有其他肝脏疾病，临床上重要的肝脏失代偿事件(即门静脉高压症及其肝硬化或肝肾综合征并发症)将被排除在外。
所有患者以1:1:1的比例被随机分配到10毫克奥贝胆酸组(73名受试者)、奥贝胆酸滴定组(70名受试者)和安慰剂组(73名受试者)。在试验期间，93%的患者使用了奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联合治疗，而7%的UDCA耐药患者接受了单一治疗。测试结果显示，在12个月时，患者在主要复合终点和主要终点都有良好的反应。在10毫克的奥贝胆酸组中，48%的患者达到了主要终点，相比之下，在剂量组中有46%的患者达到了主要终点，在安慰剂组中只有10%的患者达到了主要终点。