孟加拉碧康制药（Beacon）奥贝胆酸（Obetix）的功效与作用
发布时间：2023-04-24 点击量： 次
奥贝胆酸（Obetix））是一种选择性激活核受体的药物，主要用于治疗成年人中的原发性胆汁性肝硬化（Primary Biliary Cholangitis，简称PBC）。PBC是一种慢性肝病，以肝小叶胆管的破坏和胆管炎症为特征，严重时可导致肝功能衰竭和死亡。奥贝胆酸作为一种新型药物，已经在临床试验中显示出显著的功效和作用。
PBC是一种自身免疫性肝病，其发病机制尚不明确。目前的治疗方法主要包括胆汁酸、免疫抑制剂和抗炎药物等，但效果有限，部分患者无法耐受或无法获得足够的疗效。因此，寻找新的治疗方法对于改善PBC患者的预后具有重要意义。
奥贝胆酸作为一种合成的胆汁酸，通过选择性激活核受体（Farnesoid X Receptor，简称FXR）来调节肝胆汁酸代谢，并在胆道中起到抗炎和抗纤维化的作用。早期的临床试验显示，奥贝胆酸在PBC患者中具有显著的生物学效应和临床疗效，因此引起了广泛的研究关注。
1.调节肝胆汁酸代谢：奥贝胆酸通过激活肝细胞内的FXR，可以调节肝胆汁酸合成、转运和排泄。FXR的激活可以增加肝细胞对胆汁酸的摄取和排泄能力，从而减少胆汁酸在肝脏内的积累，降低其对肝细胞的毒性作用。
2.抑制肝纤维化：奥贝胆酸可以通过抑制肝星状细胞的活化，减少肝脏内的炎症和纤维化反应。它可以降低纤维化相关的细胞因子和化学信使的产生，抑制胶原蛋白合成和积累，从而减少肝脏纤维化的进展。
3.抗炎作用：奥贝胆酸可以通过抑制肝细胞内的炎症信号通路，减少炎症细胞的浸润和炎症因子的产生，从而减轻胆道炎症和改善肝脏炎症状态。
4.调节免疫反应：奥贝胆酸可以通过影响免疫细胞的活性和功能来调节免疫反应。研究表明，奥贝胆酸可以抑制自身免疫反应，减少自身抗体的产生，并调节免疫细胞的分化和功能，从而减轻免疫介导的肝脏损伤。
奥贝胆酸临床试验的研究结果：
1.POISE试验：POISE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估奥贝胆酸在PBC患者中的疗效和安全性。试验结果显示，与安慰剂组相比，奥贝胆酸组在48周时的碱性磷酸酶（ALP）水平下降了37.1%，超过了试验的主要终点。此外，奥贝胆酸组在肝功能和胆道炎症等次要终点指标上也表现出了显著的改善。
POISE长期随访：POISE试验的长期随访结果显示，奥贝胆酸在长期治疗下可以维持其对肝功能和胆道炎症的改善效果，并且对肝硬化和肝移植的风险也有显著的降低。
2.REGENERATE试验：REGENERATE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估奥贝胆酸对非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH）患者的疗效和安全性。试验结果显示，与安慰剂组相比，奥贝胆酸组在72周时的肝脏纤维化和炎症得分较低，且肝功能和胆固醇代谢指标有所改善。此外，奥贝胆酸组还在体重、胰岛素抵抗和血糖控制等代谢指标上表现出了积极的效果。
3.COBALT试验：COBALT试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估奥贝胆酸对原发性胆汁性肝硬化（Primary Biliary Cholangitis，简称PBC）合并门脉高压的患者的疗效和安全性。试验结果显示，奥贝胆酸组在24周时的门脉压力较安慰剂组显著降低，并且在肝功能和胆道炎症等指标上表现出了明显的改善。
奥贝胆酸的临床试验研究也包括了对其安全性的评估。研究显示，奥贝胆酸在临床试验中的不良反应主要包括恶心、腹泻、乏力等轻度不适症状，少数患者可能出现胆石形成、肝功能异常等较严重的不良反应。但总体而言，奥贝胆酸在临床试验中的安全性良好，并且其益处远大于风险。
综上所述，奥贝胆酸（OCA）作为一种药物治疗PBC、NASH等肝脏疾病的新疗法，其在临床试验中表现出了显著的功效和作用。通过抑制胆酸的吸收、减少肝脏纤维化、抗炎作用以及调节免疫反应，奥贝胆酸可以改善肝功能、减轻肝脏炎症、改善胆固醇代谢、降低门脉压力等，从而对肝脏疾病的治疗产生积极的影响。
此外，奥贝胆酸还被研究用于其他一些肝脏疾病的治疗，如肝纤维化、自身免疫性肝炎等。研究表明，奥贝胆酸在这些领域也显示出了一定的潜力，但还需要更多的临床试验来进一步验证其效果。
奥贝胆酸（OCA）作为一种新型药物治疗肝脏疾病，通过多种机制发挥着显著的功效和作用。临床试验表明，奥贝胆酸在治疗PBC和NASH等肝脏疾病时能够改善肝功能、减轻肝脏炎症、改善胆固醇代谢、降低门脉压力等，并且在安全性方面表现出较好的良好。然而，由于肝脏疾病的复杂性和个体差异，使用奥贝胆酸时应遵循医生的建议，并合理监测药物的安全性和疗效。随着更多的研究和临床经验的积累，奥贝胆酸有望成为肝脏疾病治疗领域的重要药物之一，为患者提供更有效、安全的治疗选择。
奥贝胆酸目前国内并没有上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道购买奥贝胆酸。奥贝胆酸国外原研药比较高昂，价格比较便宜的主要是国外仿制药，仿制药主要是印度、孟加拉、老挝的仿制药，印度迈兰仿制药大约900元左右，规格10mg*100粒；老挝东盟制药大约800元左右；孟加拉碧康仿制药规格5mg*30粒价格大约在1350元左右，且三者药物成分基本一致。
