2025年奥贝胆酸能否在中国获批上市
发布时间：2025-07-11 点击量： 次
当下，奥贝胆酸仍未获得我国相关部门的批准上市，国内患者若想使用该药物，只能寻求从国外购买这一途径。国外市场上，奥贝胆酸存在原研版本，同时也有价格相对亲民的仿制版本可供选择。其中，印度迈兰生产的奥贝胆酸仿制版本备受关注，其价格极具优势，不到一千人民币，这对于许多有用药需求但经济条件有限的患者来说，无疑是一个较为实惠的选择。不过，从国外购药并非一帆风顺，患者可能会面临诸多问题，比如药品质量参差不齐，难以辨别真伪；运输过程存在风险，可能导致药品损坏；还可能因不符合国内药品管理规定而带来法律风险。所以，患者在考虑从国外购买奥贝胆酸时，一定要谨慎权衡，充分了解各种潜在风险。
原发性胆汁性胆管炎是一种慢性自身免疫性肝病，会导致肝脏内胆汁淤积，进而引发肝纤维化、肝硬化等一系列严重后果。奥贝胆酸通过激活FXR，调节胆汁酸的合成、分泌和转运，减少肝脏内胆汁酸的蓄积，从而减轻胆汁淤积对肝脏的损伤，延缓疾病进展。
从临床疗效来看，奥贝胆酸展现出了较好的治疗效果。多项研究表明，对于对熊去氧胆酸（UDCA）治疗反应不佳的PBC患者，联合使用奥贝胆酸可以显著降低血清碱性磷酸酶（ALP）等反映胆汁淤积的生化指标水平，改善患者的肝脏功能。而且，长期使用奥贝胆酸还能降低患者发生肝硬化、肝衰竭等严重并发症的风险，提高患者的生存率和生活质量。
奥贝胆酸也存在一些不良反应。常见的不良反应包括瘙痒、疲劳、腹痛等，部分患者可能会出现严重的不良反应，如肝功能异常、高脂血症等。这些不良反应可能会影响患者的用药依从性，甚至导致治疗中断。
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid
