奥贝胆酸的临床效果怎么样？
发布时间：2018-11-21 点击量： 次
奥贝胆酸的临床效果怎么样？ 奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化已经得到了FDA的批准并且成功上市，目前用于二线的治疗，是二十几年来首个批准用于治疗该疾病的药物。通过生物技术公司的进一步研究，发现奥贝胆酸也可能用于治疗非酒精性脂肪性肝病，那么奥贝胆酸的效果如何？
在为期两年的致癌长毒试验中，以人最大剂量的12倍暴露在小鼠上未反映出奥贝胆酸的致癌性，但在同样的剂量下，会增加雌性大鼠良性卵巢、阴道和宫颈部位粒细胞瘤的风险，对雄性大鼠，无此现象。相关的试验中，奥贝胆酸未表现出基因毒性和生殖毒性。
截止目前，奥贝胆酸公开的数据主要是针对PBC治疗，NASH适应症只有二期结果，多中心三期临床试验尚在招募中。一项PBC的3期POISE临床试验结果显示，奥贝胆酸能显著降低碱性磷酸酶的水平，而碱性磷酸酶是PBC进展的生物标志性前兆，安慰剂组该酶平均值较基线下降了5%，而10mg奥贝胆酸组及5mg调整至10mg奥贝胆酸治疗组则分别下降39%及33%。12个月的治疗后，安慰剂组达到主要终点指标的患者比例为10%，而10mg奥贝胆酸组及5mg调整至10mg奥贝胆酸组分别为47%和46%。NASH方面，另一项为期72周的FLINT试验，中期结果的统计学意义超出预期，试验提前终止。
奥贝胆酸在中国已经提交了上市申请，并且在国内已经完成了一期的临床实验，效果客观，已经在筹备第二轮。原发性胆汁性肝硬化的患者可以放心进行使用，获取药品的渠道非常重要，买到假药对于患者的恢复起不到半点作用，并且可能起到反作用。您可以选择海得康海外药品网进行购买。
