新药奥贝胆酸都能治疗哪些疾病?
发布时间:2018-11-27 点击量: 次
新药奥贝胆酸都能治疗哪些疾病?原发性胆汁性肝硬化是一种罕见的疾病,因自身的免疫性破坏,胆管不能将胆汁运出肝外,胆汁在肝内聚集。主要是女性群体患病,能够治疗这种疾病最有效的手段就是进行肝脏移植。在我国因为没有统及数据,所以不清楚国内的患病情况,但是近几年有上升的趋势。

奥贝胆酸成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的首个新药。欧盟委员会(EC)有条件批准Ocaliva:
(1)联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者;
(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。在美国,Ocaliva于2016年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准。业界对Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症,但一些分析人士表示,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包括脂肪肝,而这可能将撬开一个更大的价值数十亿美元的市场。
除了能够治疗原发性胆汁性肝硬化,目前生物技术公司还在对其治疗非酒精性脂肪肝炎的效果进行研究,已经到了临床Ⅱ期阶段。到目前为止效果还是令人满意的。最终这个疗效是否获批还要参考接下来的临床实验数据。
奥贝胆酸的更多治疗方向还在不断地研究中,目前已经获批上市的只有原发性胆汁性肝硬化这一种疾病,其他的还在测试中。患者可以联系海得康进行更多内容的咨询。
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