奥拉帕尼单药治疗晚期复发性卵巢癌
发布时间:2019-02-21 点击量: 次
奥拉帕尼单药治疗晚期复发性卵巢癌,PARP抑制剂奥拉帕尼在复发性卵巢癌和种系BRCA1 / 2突变的女性中显示出抗肿瘤活性。来自奥拉帕尼单药治疗试验的数据用于研究奥拉帕尼治疗接受多系列既往化疗的gBRCAm卵巢癌患者的治疗效果。
该分析评估了来自两个I期试验的汇总数据[NCT00516373(研究2); NCT00777582(研究24)]和四个II期试验[NCT00494442(研究9); NCT00628251(研究12); NCT00679783(研究20); NCT01078662(研究42)]招募了患有复发性卵巢癌,输卵管癌或腹膜癌的妇女。所有患者均有记录的gBRCAm,并且在复发时每天两次接受奥拉帕尼 400mg单一疗法(胶囊制剂)。使用原始患者结果数据评估基线时可测量疾病患者的客观反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)。
在汇总人群中的300名患者中,273人在基线时有可测量的疾病,其中205人(75%)接受了≥3系的先前化疗。在汇总人群中,ORR为36%[95%置信区间(CI)30-42],中位DoR为7.4个月(95%CI为5.7-9.1)。接受≥3系列既往化疗的患者的ORR为31%(95%CI 25-38),DoR为7.8个月(95%CI 5.6-9.5)。与汇集人群相比,接受≥3系列既往化疗的患者的奥拉帕尼安全性相似; 54%和50%的患者分别报告≥3级不良事件。
在该实验中,医学家们得到了以下的结论,在接受≥3系列既往化疗的复发性gBRCAm卵巢癌患者中观察到对奥拉帕尼的持久反应。由此可见,奥拉帕尼的效果还是值得信任的,患者可以再检查身体后放心的使用。
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