奥拉帕尼联合治疗晚期实体瘤
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
奥拉帕尼联合治疗晚期实体瘤，奥拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，在生殖系BRCA1 / 2（gBRCA）突变的乳腺癌和卵巢癌患者中作为单药治疗具有抗肿瘤活性。该研究评估了奥拉帕尼胶囊与脂质体多柔比星（PLD）联合治疗晚期实体瘤患者。
患者接受28天的奥拉帕尼循环，连续（第1-28天）或间歇（第1-7天），加PLD（40 mg m-2，第1天）;研究了7个奥拉帕尼剂量组（50-400mg bid）以确定推荐剂量。评估包括安全性，药代动力学，药效学和初步功效（客观反应率（ORR））。
在44例接受治疗的患者中（卵巢，n = 28;乳腺，n = 13;其他/未知，n = 3），两个经历了剂量限制性毒性（3级口腔炎和致命性肺炎/肺炎（每28天周期200 mg） ; 4级血小板减少症（每7天周期400mg））。使用连续奥拉帕尼400mg bid和PLD未达到最大耐受剂量。分别报告27例（61％）和12例（27％）患者的Grade3级和严重AE。在奥拉帕尼和PLD之间未观察到主要的药代动力学干扰。 ORR为33％（n = 42中的14;完全响应，n = 3）。共有13名反应者患有卵巢癌：10名患有铂敏感，11名患有gBRCA突变。
可以得知，连续/间歇性使用奥拉帕尼（最高400mg bid）与PLD（40mg m-2）的组合通常会耐受并且能够显示卵巢癌中抗肿瘤活性的证据。
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