奥拉帕利2021年国内医保价格及报销条件，尼拉帕利2021年国内医保价格及报销条件

发布时间：2021-01-14    点击量： 次

　　2020年5月，利普卓®（Lynparza，奥拉帕利）在美国获批用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

　　2020年5月，利普卓®（Lynparza，奥拉帕利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩展适应症，与贝伐珠单抗（bevacizumab）联合治疗为一线维持疗法，用于治疗一线以铂为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。此类患者肿瘤为同源重组缺陷阳性（HRD+），存在有害或疑似有害BRCA基因突变和/或基因组不稳定性。

　　尼拉帕利Zejula于2017年3月在获批上市，目前已批准的适应症包括：

　　（1）用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

　　（2）用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：

　　（a）有害或疑似有害BRCA突变；

　　（b）基因组不稳定（GIS）并且对最后一次含铂化疗表现应答后病情进展6个月以上。

　　在中国香港和澳门，Zejula（则乐）已于2018年10月和2019年6月获批上市。在中国大陆，国家药品监督管理局（NMPA）在2019年12月27日批准Zejula（则乐），该药适应症为：用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2021年，尼拉帕利和奥拉帕利均已纳入医保。

　　奥拉帕利国家医保(2020版)

　　限携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；

　　铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

　　协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日

　　尼拉帕利国家医保(2020版)

　　限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

　　协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日

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