奥拉帕利治疗前列腺癌申请纳入优先审评，奥拉帕利已上市！
发布时间：2021-02-26 点击量： 次
2021年1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。也就是说，奥拉帕利很有可能就要拥有新的适应症，用于前列腺癌的治疗。
奥拉帕利于2018年8月首次获NMPA批准上市，截止目前已在国内获批用于治疗：
（1）铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
（2）BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
（3）携带BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。
发表在权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》上的一项临床研究显示，奥拉帕利可用于治疗DNA修复基因缺陷的前列腺癌患者，尤其是携带BRCA基因突变的转移性前列腺癌患者，超过80%对药物有反应，总生存期近18个月。
据了解，奥拉帕利仿制药Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制药生产，价格亲民。奥拉帕利仿制药Olaparix需要在医生指导下服用。
海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，详情请咨询海得康医学顾问电话：4000019769，或微信：15600654560。
