奥拉帕利单药治疗gBRCAm-HER2阴性转移性乳腺癌有怎样的疗效？

发布时间：2021-06-09    点击量： 次

　　在III期OlympiAD试验中，奥拉帕利相比化疗显著延长了携带BRCA胚系突变（gBRCAm）的人表皮生长因子2（HER2）阴性的转移性乳腺癌（mBC）患者的无进展存活期（PFS）。

　　IIIb期LUCY试验旨在在反映临床实践的环境中评估奥拉帕利用于相似的患者的临床有效性。

　　LUCY试验是一项开放标签、单臂的临床试验，招募了BRCAm、HER2阴性的mBC患者，既往在（新）辅助/转移情况下接受过紫杉烷和/或蒽环类药物治疗，且针对mBC的化疗不多于二线。在该试验中，予以受试患者奥拉帕利300mg（2/日）治疗。激素受体阳性的mBC患者在辅助/转移性情况下至少接受了一种内分泌治疗，并且不适合进一步进行内分泌治疗。本次中期分析是在发生了160次PFS事件后计划的。

　　在筛查的563位患者中，有252位携带gBRCAm的患者被招募入组，至少接受了一剂奥拉帕利。中位研究者评估的PFS为8.11个月（95%CI 6.93-8.67）。研究者评估的临床缓解率为48.6%，至首次后续治疗或死亡的中位时间为9.66个月。

　　最常见的需紧急治疗的不良事件（TEAE：>20%患者）有恶心、贫血、虚弱、呕吐和疲劳。64位患者 (25.4%) 发生了3级或更高级别的TEAE，包括贫血（13.1%）。11位患者 (4.4%) 因TEAE停止治疗。

　　综上所述，在临床实践中，奥拉帕利用于gBRCAm、HER2阴性mBC患者的疗效良好，而且安全性与既往研究报道一致。

　　在中国，Lynparza（利普卓）已于2018年8月获批上市。

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