奥拉帕利新适应症治疗BRCA1/2突变的前列腺癌，效果比恩杂鲁胺和阿比特龙好吗？

发布时间：2021-06-22    点击量： 次

　　2021年6月，中国国家药监局官网公示，奥拉帕利片新适应症已获得NMPA批准，单药治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

　　代号为PROfound的III期研究结果显示，较恩杂鲁胺或阿比特龙，奥拉帕利为携带BRCA1/2或ATM基因突变（同源重组修复基因[HRR]突变的一个亚群）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者带来了具有统计学和临床意义的总生存期（OS）改善。

　　在总生存期这个关键次要终点，尽管66%的对照组患者在进展后交叉进入奥拉帕利治疗组，相比较对照组的恩杂鲁胺或阿比特龙，奥拉帕利仍降低了31%的患者死亡风险（HR 0.69；95% CI 0.50-0.97；p=0.0175）。奥拉帕利治疗组的中位总生存期为19.1个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙组为14.7个月。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信：headkonhdk。