奥拉帕尼/奥拉帕利适应症是什么,多久起效?
发布时间:2022-10-09 点击量: 次
奥拉帕尼是全球上市的首个PARP抑制剂,于2014年12月首次获美国FDA批准。截至目前,奥拉帕尼已获批7个治疗适应症,其中包括某些类型的卵巢癌患者,乳腺癌患者,胰腺癌患者和前列腺癌患者。对于这些类型的患者来说,奥拉帕尼多久可以起效呢?
奥拉帕尼需要两个月到五个月的时间才能开始工作,具体取决于它用于治疗什么癌症。
当用于治疗卵巢癌时,奥拉帕尼可能需要至少3个月才能开始发挥作用。试验报告显示,与服用安慰剂(一种非活性治疗)的患者相比,服用奥拉帕尼的患者在3个月内无事件发生的比例更高。这种差异一直持续到试验结束,与安慰剂(一种非活性药丸)相比,奥拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了70%。大多数妇女(61%,或260名妇女中的158名)在中位3.4年内没有看到她们的癌症增长或复发。
当用于治疗转移性乳腺癌时,在2个月时注意到奥拉帕尼和化疗治疗之间的差异。与接受化疗治疗的患者4.2个月相比,奥拉帕尼将疾病进展延迟了7个月。接受奥拉帕尼治疗的人比接受化疗的人癌症增长或扩散的可能性低42%。此外,52%的人(167人中的87人)看到他们的肿瘤缩小,相比之下,接受某些化疗治疗的人只有23%(166人中的15人)。
来自OlympiA RCT的1836例生殖系BRCA突变HER2阴性高风险早期乳腺癌患者的Kaplan-Meier图显示,在试验期间(60个月)几个月内,接受林帕扎治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者之间的侵袭性无病生存率存在差异。
当用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌时,早在治疗开始两个月时,就注意到分配给奥拉帕尼的试验参与者与分配给enzalutamide或醋酸阿比特龙的参与者之间的差异。在对具有BRCA1、BRCA2或ATM基因突变的男性的研究中,奥拉帕尼将无癌症进展或死亡的中位时间增加了一倍,达到7.4个月,而激素治疗恩扎卢他胺为3.6个月。总体而言,服用奥拉帕尼的162名男性中有56名(35%)没有疾病进展或死亡,相比之下,服用enzalutamide或阿比特龙的83名男性中有15名(18%)没有疾病进展或死亡。
当用于治疗转移性胰腺癌时,奥拉帕尼需要更长的时间才能开始发挥作用,直到试验开始5或6个月后才注意到与安慰剂的差异。在一项对92名患者的研究中,与安慰剂相比,奥拉帕尼将癌症发展或复发的风险降低了47%。在接受奥拉帕尼治疗的患者中,癌症在7.4个月内没有增长或复发,相比之下,接受安慰剂治疗的患者为3.8个月。
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