孟加拉齐斯卡制药奥拉帕尼Olakin的说明书
发布时间：2023-04-11 点击量： 次
奥拉帕尼是第一种口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，PARP抑制剂代表了一类新的抗癌疗法，它们通过利用具有BRCA突变的癌细胞中DNA修复的缺陷并诱导细胞死亡来发挥作用。目前该药物用于治疗多种BRCA相关肿瘤，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。奥拉帕尼作为一种处方药，患者请严格按照医生指示用药，本文是奥拉帕尼的使用说明书。
1. 卵巢癌
1）用于对患有有害或疑似有害的种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者进行维持治疗，这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应。
2）与贝伐珠单抗联合用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，所述晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌对一线铂类化疗有完全或部分反应，并且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关，所述同源重组缺陷(HRD)阳性状态定义为:有害的或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定性。
3）用于对患有复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，这些患者对基于铂的化疗有完全或部分反应。
4）用于治疗患有有害的或疑似有害的种系BRCA突变(gBRCAm)晚期卵巢癌的成年患者，这些患者已经接受了三种或更多种先前的化疗。
2. 乳腺癌
1）用于患有有害或疑似有害的gBRCAm人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性高危早期乳腺癌的成年患者的辅助治疗，这些患者已经接受了新辅助或辅助化疗。
2）用于治疗患有有害或疑似有害的gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌的成年患者，这些患者已经在新辅助、辅助或转移性环境中接受了化疗。激素受体(HR)阳性的乳腺癌患者应该已经接受过内分泌治疗，或者被认为不适合内分泌治疗。
3. 胰腺癌
用于患有有害或疑似有害的gBRCAm转移性胰腺癌的成年患者的维持治疗，所述患者的疾病在至少16周的基于铂的一线化疗方案中没有进展。
4. 前列腺癌
用于治疗患有有害的或疑似有害的种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者，这些患者在先前用恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后出现进展。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用奥拉帕尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。
2. 奥拉帕尼通常每天服用两次。定期服药，间隔约12小时。可与食物一起或不与食物一起服用。
3. 如果患者错过了一剂奥拉帕尼，请指导患者在预定时间服用下一剂。不要一次使用两剂。一天内不要服用超过4片奥拉帕尼片剂。
4. 如果服用过量，请立即就医，向医生寻求帮助。
5. 整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。
三、注意事项
1. 如果您对olaparib过敏，则不应使用奥拉帕尼。
2. 为确保奥拉帕尼对您安全，请告知您的医生您是否患有：肺病，呼吸问题；或者肾病。
3. 如果母亲或父亲正在使用此药，奥拉帕尼可能会伤害未出生的婴儿或导致流产。如果你是女性，不要使用这种药物，如果你怀孕了。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。在服用此药期间以及最后一次服药后至少6个月内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。如果你是一名男性，如果你的性伴侣能够怀孕，请采取有效的避孕措施。在你最后一次服药后至少3个月继续使用避孕药。也不要在最后一次注射后的3个月内捐献精子。如果母亲或父亲在使用奥拉帕尼期间怀孕，请立即告知您的医生。
4. 服用此药时，以及最后一次服药后至少1个月内，请勿哺乳。
5. 奥拉帕尼会影响你的免疫系统。你可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。你的医生需要定期给你检查。
6. 您可能还需要进行胸部x光检查，以确保该药物不会对您的肺部造成有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。
7. 葡萄柚和塞维利亚橙可能会与奥拉帕尼相互作用，并导致不必要的副作用。避免食用柚子制品和橘子果酱。
四、警告信息
1. 奥拉帕尼会影响你的免疫系统。你可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果你发烧、虚弱、疲劳、呼吸困难、容易瘀伤或出血、尿血或便血或体重减轻，请打电话给你的医生。
2. 您将需要每周或每月验血，并且您的癌症治疗可能会根据结果而推迟。
3. 一些人在服用奥拉帕尼和促性腺激素释放激素(GnRH)药物时，可能会在腿部或肺部形成血凝块。如果您的手臂或腿部疼痛或肿胀、呼吸急促、胸痛、呼吸急促或心跳加快，请联系您的医生。
4. 奥拉帕尼还可能导致严重的肺部问题。如果你有胸痛，喘息，呼吸困难，或新的或恶化的咳嗽，打电话给你的医生。
五、不良反应
奥拉帕尼可能会引起不良反应。如果这些症状很严重或持续不退，请告诉您的医生：恶心，呕吐，腹泻，便秘，烧心，头痛，食欲下降，肌肉、关节或背部疼痛，疲劳，头晕，胃痛或不适，味觉改变，口腔疼痛或疮疹。有些不良反应会很严重，如果您出现任何这些症状，请立即致电您的医生: 呼吸急促、新的或恶化的咳嗽、呼吸困难、喘息或发烧，极度疲劳，失重，不寻常的瘀伤或出血，苍白的皮肤，尿血或便血 发烧、发冷、咳嗽、喉咙痛、排尿困难、排尿时疼痛或其他感染迹象，一条腿疼痛、触痛、发红或肿胀，胸痛或胸闷，呼吸急促，咳血或者呼吸急促。奥拉帕尼还可能会引起其他不良反应。服用此药期间，如有任何异常问题，请致电您的医生。
六、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会与奥拉帕尼相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
七、储存
奥拉帕尼应该储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。将该药物储存在原瓶中，以防受潮。
据小编了解，国内已上市销售奥拉帕尼，并且该药物属于医保用药，患者可以进行医保报销，报销后价格较低。但有部分患者需要自费购买，这对于他们来说经济压力较大，因此考虑使用仿制药，由孟加拉齐斯卡制药生产的奥拉帕尼Olakin已上市，规格150mg*120价格在3000人民币左右（受汇率等各种因素影响价格有轻微波动），患者可以购买使用。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
