奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌
发布时间:2019-01-29 点击量: 次
奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌,EGFR酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和中枢神经系统(CNS)转移患者中显示出有希望的疗效和可控的毒性。研究者们为了证明奥希替尼更好地疗效,创造了很多的实验,以供大家参考。
目的AURA研究包括两组未接受治疗的患者,以检查奥希替尼(表皮生长因子受体[EGFR] - 酪氨酸激酶抑制剂的选择性EGFR-酪氨酸激酶抑制剂致敏的临床活性和安全性[ EGFRm]和EGFR T790M抗性突变)作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
患者和方法60名初治或转移性EGFRm NSCLC的未接受过治疗的患者每日一次接受奥希替尼 80或160 mg(每组30名患者)。终点包括研究者评估的客观反应率(ORR),无进展生存期(PFS)和安全性评估。在患者经历疾病进展时或之后收集血浆样品,如实体瘤中的响应评估标准(RECIST)所定义,以研究奥西米替尼抗性机制。
结果截至数据截止日期(2016年11月1日),中位随访时间为19.1个月。 80 mg组的总ORR为67%(95%CI,47%~83%),160 mg组为87%(95%CI,69%~96%),77%(95%CI) ,剂量为64%至87%。 80 mg组的中位PFS时间为22.1个月(95%CI,13.7至30.2个月),160 mg组为19.3个月(95%CI,13.7至26.0个月),20.5个月(95%CI, 15.0至26.1个月)剂量。
在38名患有postprogression血浆样本的患者中,50%没有可检测的循环肿瘤DNA。 19例患者中有9例具有推定的耐药机制,包括MET的扩增(n = 1);扩增EGFR和KRAS(n = 1); MEK1,KRAS或PIK3CA突变(每个n = 1); EGFR C797S突变(n = 2); JAK2突变(n = 1);和HER2外显子20插入(n = 1)。未检测到获得性EGFR T790M。
奥希替尼在治疗初期EGFRm晚期NSCLC患者中表现出强烈的ORR和延长的PFS。在进展后的血浆样品中没有获得性EGFR T790M突变的证据。不过,患者们依旧不要忘记是药三分毒这句话,只要是药物都具有毒性,患者请小心服用。
奥希替尼对晚期非小细胞癌的应用