奥希替尼在T790M阳性晚期非小细胞肺癌中的应用
发布时间：2019-02-13 点击量： 次
奥希替尼在T790M阳性晚期非小细胞肺癌中的应用，奥希替尼是一种不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，对EGFR-TKI致敏（EGFRm）和T790M抗性突变具有选择性。 有很多的实验都可以来证明奥希替尼的优异疗效。AURA（NCT01802632）是一项I / II期临床试验，旨在确定奥希替尼的剂量，安全性和疗效。下面报告了第二阶段扩展组件的结果。
患有EGFR-TKI预处理的EGFRm和T790M阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的患者每天接受一次80mg的奥希替尼。通过最近疾病进展后取得的肿瘤样品的中心测试证实T790M状态。无症状，稳定的CNS转移，不需要皮质类固醇的患者可以入组。主要终点是独立放射学评估的客观反应率（ORR）。次要终点是疾病控制率，反应持续时间，无进展生存期（PFS）和安全性。患者报告的结果包括探索性目标。结果共有201名患者接受了治疗，数据截止时间（2015年11月1日）的中位治疗时间为13.2个月。
在可评估的患者（n = 198）中，ORR为62％（95％CI，54％至68％），疾病控制率为90％（95％CI，85至94）。 122名应答患者的中位反应持续时间为15.2个月（95％CI，11.3无法计算）。中位PFS为12.3个月（95％CI，9.5至13.8）。
最常见的可能与因果关系的不良事件（研究者评估）是腹泻和皮疹。 8名患者报告了间质性肺病。
以上的实验结果是在EGFR-TKI治疗后进展的EGFRm T790M晚期NSCLC患者中，奥希替尼提供高ORR，促进PFS和持久反应。可以看出，奥希替尼的疗效还是可以备受信赖的。不过，奥希替尼的额副作用也需要患者及其家属注意预防，时刻的检测患者的身体，定期的进行体检。
奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌
