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他拉唑帕尼获批了吗?

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他拉唑帕尼(Talazoparib)已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于特定类型的乳腺癌和前列腺癌的治疗。具体来说,在2018年,FDA批准了他拉唑帕尼用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。而在2023年6月,FDA又批准了他拉唑帕尼联合恩扎卢胺(enzalutamide)用于同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。这些批准是基于关键性临床试验的积极结果,显示他拉唑帕尼能够显著延长患者的无进展生存期。

已帮助 2022-07-22 15:32:25

该药品在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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