口服、强效早期乳腺癌（eBC）药物Nerlynx（奈拉替尼）获台湾药监局批准
发布时间：2020-08-13 点击量： 次
乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，发病率高，乳腺癌和其它癌症一样，发病原因有可能是先天因素或者后天养成，比如说基因。乳腺癌有一类叫遗传性乳腺癌，有大概8%到10%的女性属于这类人群。年龄也是乳腺癌发病的一个重要风险，乳腺癌其实和别的癌症一样，属于老年病，是随着年龄的增加风险增加，还有一个就是肥胖和酒精：缺乏锻炼是导致于乳腺癌的一个重要的因素，也有很多乳腺癌是由于酒精导致代谢的乙醛致癌而导致的。所以一个好的生活习惯还是很重要的，当自己都不爱惜身体的时候，那病毒肯定会找上门。现在治疗乳腺癌的方法还是很多的，而且治疗效果也很不错，早期乳腺癌经过切除手术是可以治愈的，中晚期则进行化疗和靶向药联合治疗，效果都不错。下面海得康海外医疗小编就为你们介绍一款获台湾药监局批准强效乳腺癌（eBC）药物Nerlynx（奈拉替尼）：
北海康成制药有限公司（北海康成，CANbridge）近日宣布，台湾食品药品监督管理局（TFDA）已批准Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）：用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌（eBC）成人患者，在完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗之后的强化辅助治疗。Nerlynx于2019年11月在香港获批上市、于2020年5月在大陆获批上市。
Nerlynx是一种口服药物，用于已接受过手术、化疗、曲妥珠单抗辅助治疗的HER2+早期乳腺癌女性患者。来自III期临床试验ExteNET的数据证实，Nerlynx能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险，在激素受体阳性（HR+）且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动Nerlynx治疗的女性中获益最大，对这些女性患者来说，5年复发风险降低了42%。
目前，在临床上，肿瘤的有效治疗手段一直以手术切除为主，除手术之外的治疗均称为辅助治疗，其目的是消灭残存的微小转移病灶，减少肿瘤复发和转移的机会，提高治愈率。强化辅助治疗是继辅助治疗之后的下一步治疗，以进一步降低乳腺癌复发风险。
Nerlynx的批准上市，将为女性乳腺癌患者提供一种全新和重要的治疗选择，进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。用药方面，Nerlynx的推荐剂量为240mg（6片40mg），每日口服一次，与食物同服，持续治疗一年。需要注意的是，在Nerlynx首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗，并在前2个治疗周期（56天）内继续进行，之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗，以预防药源性腹泻。
Nerlynx（奈拉替尼）是一种口服、强效、不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过阻断泛HER家族（HER1、HER2、HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。该药作用机制与罗氏赫赛汀（曲妥珠单抗）及乳腺癌新药Perjeta（帕妥珠单抗）不同，后2者为单克隆抗体药物，靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。
Nerlynx（奈拉替尼）早在欧盟和美国获批了，是第一个用于HER2+早期乳腺癌的强化辅助治疗药物，此次在亚洲获批为女性乳腺癌患者提供一种全新和重要的治疗选择，降低了HER2阳性乳腺癌患者的复发风险，提高治愈率。温馨提示：乳腺癌患者饮食，一定要注意多吃蔬菜水果。
