FDA批准Dovato用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者（二线治疗）
发布时间：2020-08-13 点击量： 次
艾滋病是一种病死率极高的严重传染病。最早发现在美国，但是非洲才是艾滋病的首发原地。治疗艾滋病一直是医学界的难题，很多人一经染上就再也没有办法脱离，到现在也没有根治的药物，也没有全能的方案彻底治愈艾滋病。但是我们可以预防。艾滋病毒主要攻击人体的免疫系统，破坏免疫系统，人体在免疫力降低了，那就会发生一系列的疾病，就连一个小小的感冒都会让人丧命。艾滋病病毒主要存在于感染者的血液、精液、阴道分泌物、乳汁等体液中，所以通过性接触、血液和母婴三种途径传播。绝大多数感染者要经过5-10年时间才发展成病人，一般在发病后的2-3年内死亡。现在，由于医学的发达，艾滋病已经成为可控的慢性疾病。目前通过抗病毒疗法的治疗，艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命。下面就由小编为你介绍的一款HIV二线新药：
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg）扩大适应症，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者（二线治疗）。具体适应症为：作为一种完整方案，用于接受一种稳定的抗逆转录病毒（ARV）方案治疗已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、无治疗失败史、对Dovato每个药物组分没有已知耐药性的HIV-1成人感染者，取代其当前的ARV方案。
Dovato是一种完整的、每日一次、单片、二药方案（2DR），由固定剂量的dolutegravir（DTG，50mg）和拉米夫定（3TC，300mg）组成，其中：DTG是一种HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制，3TC则是一种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。
此次美国FDA批准扩大适应症，Dovato将使HIV-1成人感染者能够减少他们每天服用的ARV药物数量，同时保持高疗效和高抗药性屏障，可与至少包含3种药物的替诺福韦（tenofovir）方案相媲美。该药将使HIV-1成人感染者能够在不服用第三种ARV的情况下管理病毒。Dovato不含富马酸丙酚替诺福韦（TAF）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、阿巴卡韦（ABC）。
FDA批准Dovato用于已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者（二线治疗），基于III期TANGO研究的48周结果。该研究在使用含TAF的完整方案（至少3种药物）治疗至少维持了6个月病毒学抑制的HIV-1成人感染者中开展，48周数据显示：改用Dovato的患者，与那些继续使用原方案的患者相比，能够维持相似的病毒学抑制率（Dovato组93.2%[344/369]，TAF方案组93.0%[346/372]）。Dovato组没有患者、TAF组有1例患者（<1%）达到病毒学失败标准，在失败时没有观察到耐药突变。在改用Dovato的患者中，安全性结果与DTG和3TC的产品标签一致。
综上所述，服用Dovato可以让艾滋病患者减少使用抗逆转录病毒（ARV）药物，降低艾滋病患者因为药物来的不良反应。也不会降低疗效和耐药性屏障，而且使用Dovato的患者，它够维持相似的病毒学抑制率。同时安全性结果与DTG和3TC的产品标签一致。ViiV Healthcare北美部主管Lynn Baxter表示：这种引人注目的创新方法，挑战了一种观念，即需要3种或更多种药物来维持病毒学抑制，而今天FDA的批准将这种治疗方法转变为病毒抑制的艾滋病毒携带者。
